尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程 联系客服

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v1.0 可编辑可修改 例:下表为30例样本两台尿液分析仪的检测结果的比对

尿液分析仪1 尿 液 分 析 仪 2 – ± + 2+ 3+ 4+ 合计 – 10 1 11 ± 2 2 + 4 1 5 2+ 1 5 1 7 3+ 3 3 4+ 合计 1 1 2 10 3 5 6 5 1 30 ? 本例的完全符合率为:

完全符合的测定结果(10?2?4?5?3?1)??100%?80.3%

总测定数30? 本例的符合率为:

符合的测定结果(10?2?4?5?3?1)?6??100%?100%

总测定数302、重复性

可选用 + 或 ++ 浓度的质控液连续测定10条试纸带,只允许有一条有差异才算合格。 3、稳定性

为保证尿试纸条的稳定性,要求必须在有效期内使用,存放也必须按说明书要求存放。

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v1.0 可编辑可修改 4、敏感性与特导性

尿试纸条中每个项目的试验敏感性与特导性是很重要的,在应用过程中应注意以下特点:

蛋白质膜块只对白蛋白敏感,对球蛋白不敏感,对本周氏蛋白不反应。 葡萄糖膜块只对葡萄糖产生反应,对乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反应。

酮体膜块对乙酰乙酸最敏感,丙酮次之对β一羟丁酸不反应。 潜血膜块不仅对完整和破损RBC均有反应,而且对游离Hb也反应。 白细胞膜块仅对中性粒细胞有反应,而对淋巴细胞无反应。 胆红素及尿胆原膜块灵敏度比Harrison手工法低得多。

比重膜块只能反映尿中阳离子多少与比重计结果不一;对婴儿等低比重尿则不敏感。

根据以上特点,必须区分试带结果的涵义与传统手工法的不同。临床根据病情应用传统手工法进行确证。 二、 分析中的质量控制

是指样本在分析过程中的质量管理。

(一)统一尿液分析检查方法,规范操作其内容包括:项目名称、适用仪器、检测原理、样本要求、种类、保存、预处理、样本量、试剂及配套品、校准、质量控制,操作程序、参考值范围、方法特性等。 1.配备仪器标准操作手册(SOP)(随机附带的原文(复印件)及仪器检定,自检,校验等相关文件,记录,证书等)。

2.建立仪器操作卡(用于指导操作人员开、关机,主要操作步骤和维

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v1.0 可编辑可修改 护)。

3 .规范检查方法 外观/物理分析

颜色

正常尿液应为黄色和琥珀色。病理尿色应围绕红色、黄色、绿色、棕色、乳白色报告。

浊度(透明度)

正常混匀尿应透明。其浊度可用透明、雾状、云雾状、浑浊报告。

气味 必要时应报告。

比重(SG)

建议用折射仪法作为参考方法。(当尿液含X光线反差介质、葡萄糖、蛋白时可使结果增高,应予校正。Pro 1G/dl时SG增高,Glu1G/dl SG增高)。 化学分析

湿化学分析至少应包括糖和蛋白两项。尿糖可用葡萄糖氧化酶法,条件较差者也可用班氏法:尿蛋白可用磺基水杨酸法或加热加酸法。 干化学分析是一种简单快速,对尿半定量的检测方法。由于生产尿分析仪和使用的试剂带厂商繁多,各厂对量级标准不一致,造成医院间、医院内测定结果差异很大。为此,在使用干化学法分析时应注意下列问题:

标本必须新鲜,要求在采样后2小时内完成。

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v1.0 可编辑可修改 使用仪器与试剂带应配套,若使用不同厂商生产的试剂带,必须经严格对照,确定无显著 性差异时方可代用。 所用试剂带必须优质稳定,要具备 “三证”要求:

试剂条贮放于原装容器内,短暂暴露于直射光和室内温度都会使试剂条产生错误的结果。

参照厂商规定,要避免、防潮、干燥,并在 一定温度条件下妥善保存。

使用时一次只取出所需要的试剂带,并立即盖紧,多余的试 剂带不可再放回容器中。 不要合并各容器内的试剂带。 不可触摸试剂带上的化学检测块。

干扰干化学法的理化、药物因素很多,常导致假阳性,假阴性结果出现,造成误诊及漏诊,因此,对干化学结果,要结合临床资料进行分析

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