中药制剂检测技术试题库 联系客服

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A.500℃ B.600℃ C.700℃ D.500~600℃ E.600~700℃ 9.下列不属于一般杂质的是( )

A.重金属 B.泥沙 C.乌头碱 D.砷盐 E.氯化物 10.砷盐检查法中醋酸铅棉花的作用是( )

A.使AsH3匀速通过 B.形成砷斑 C.吸收除去H2S D.控制反应温度E.与AsH3反应

11《中国药典》对某些药材尤其是( )及其制剂规定了总灰分限量检查。 A.根类 B.花类 C.叶类 D.果实类 E.种子类 12酸不溶性灰分检查中所选择的滤纸是( )

A滤膜 B.慢速定性滤纸 C.中速定性滤纸 D.快速定性滤纸 E.无灰滤纸 13微生物限度检查中,细菌培养温度为( )

A.30~35℃ B.25~28℃ C.37~40℃ D.25℃以下 E40℃以上 14在进行药物的微生物实验时将融化的牛肉膏蛋白胨琼脂培养基冷却至约( )倒入平皿

A70℃ B45℃ C20℃ D0℃ E100℃

15无菌检查人员必须具备( )专业知识,并经过无菌技术的培训 A微生物 B药学 C化学 D制药 E发酵 16每张滤膜每次冲洗量为( )

A100ml500ml B100ml100ml C200ml1000ml D100ml800ml E200ml500ml 17微生物限度检查,供试液从制备至培养基,不得超过( )小时 A0.5 B1 C1.5 D2 E3 (二) 项选择题

1《中国药典》收载的重金属检查法包括( ) A硫代乙酰胺法 B炽灼法 C古蔡氏法 D二乙基二硫代氨基甲酸银法 E硫化钠法 2《中国药典》收载的砷盐检查法包括( ) A硫代乙酰胺法 B炽灼法 C古蔡氏法 D二乙基二硫代氨基甲酸银法 E硫化钠法 3《中国药典》规定的无菌检查法包括( )

A薄膜过滤法 B光度测定法 C试管凝胶法 D家兔实验法 E直接接种法

4微生物限度检查法检查项目包括( ) A细菌数 B霉菌数 C酵母菌数 D控制菌 E金黄色葡萄球菌

5当供试品有抑菌活性时,需根据供试品的不同情况,适当的进行处理,以消除抑菌成分的干扰,常用的处理方法有( )

A离心沉淀集菌法B中和法C活性炭法D培养基稀释法E薄膜过滤法 6无菌检查当符合下列至少1个条件时即可判试验结果无效( ) A无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求B阳性对照管有菌生长 C供试品管有菌生长

D回顾无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素

E供试品管中生长的微生物经鉴定后,确证是因无菌试验中所使用的物品和(或)无菌操作技术不当所引起的

二 判断题

1本身无毒副作用,也不影响药物的稳定性和疗效的物质一定不是杂质( ) 2药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含有此类杂质( ) 3杂质限量指药物中允许杂质存在的最大量,通常用百分之几或百万分之几来表示( )

4对于一些易发生变化的制剂,则必须加入一定量的稳定剂,在允许的加入量范围内,不得认为是杂质,但若超过规定量,有可能影响制剂的质量时,则认为杂质存在( )

5标准铅溶液应在临用前精密量取标准铅储备液新鲜稀释配制,以防硝酸铅水解而造成误差( )

三 简答题

1什么是杂质,其主要来源是哪些? 2杂质分为几类,各指的是什么?

3检查重金属时,如供试品有色应怎么处理? 4什么是“生理灰分”和“酸不溶性灰分”?

5《中国药典》收载的农药残留量检查项目有哪些?采用的分析方法是什么? 6中药注射剂的有关物质指的是什么?有什么危害?检查的方法是什么? 7药品微生物限度检查的内容包括那些? 8无菌检查法及微生物限度检查适用范围是什么?

第六章 中药制剂的浸出物测定及指纹图谱检测

一 选择题

(一)单项选择题。

1 正丁醇浸出物的测定适用于()类成分。

A 黄酮类 B蒽醌类 C生物碱类 D皂苷类 E挥发油类

2 挥发性醚浸出物的测定采用()作为提取溶剂。 A 石油醚 B 乙醇 C 乙醚 D 甲醚 E 甲醇

3 含挥发性成分较多的中药制剂多采用()浸出物测定法。 A 水 B 甲醇 C 挥发性醚 D 正丁醇 E 乙酸乙酯 4 中药指纹图谱的评价指标是()

A 相似度 B 准确度 C 精确度 D 相同度 E 近似度 5 中药指纹图谱的基本属性有()

A 整体性 B 模糊性 C 整体性+模糊性 D 发散性 E 完整性 6 中药化学指纹图谱技术的首选方法()

A 高效液相色谱 B 红外光谱 C 核磁共振 D 质谱法 E 波普 (二)多项选择题

1 中药色谱指纹图谱相似度为()可认为符合要求。 A 0.1 B 0.92 C 0.99 D 0.85 E 0.8 2 建立中药指纹图谱的一般原则( )

A 客观性 B 独立性 C 特征性 D 稳定性 E 系统性

二 计算题

刺五加片浸出物测定:取本品10片,除去糖衣,精密称定,总重量为2.502g,研细,取适量(约相当于5 片重量),精密称定,置250Mml的锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,塞紧,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,水浴加热至沸腾,并保持微沸1 小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过。弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置己干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105 ℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算浸出物的含量,并判断是否符合规定(?中国药典?规定每片含醇溶性浸出物不少于80mg)。

试验数据,取量为1.253g,蒸发皿与浸出物重量为33.308g;第2份数据为:取样量为1.250g,蒸发皿重量为34.581g,蒸发皿与浸出物重量为34.788g。

第七章 中药制剂的含量测定技术

一、选择题

1.薄层扫描最常用的定量方法是()

A 内标法 B 外标法 C 追加法 D 回归曲线定量法 E 曲线校正法

2.GC法和HPLC法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是() A 峰面积 B 保留时间 C 分离度 D 理论板数 E 拖尾因子

3.薄层扫描定量中,已知标准曲线通过原点0,在与样品同一块薄层板上,点3 个标准品点(点样量完全一样),根据标准品峰面积平均值与点样量确定标准 曲线中的a点,连接a0即得分析样品时的标准曲线,这叫() A 外标三点法 B 外标二点法 C 外标一点法 D 内标法 E 以上都不是

4.气相色谱法用于中药制剂的定量分析主要适用于() A 含挥发油成分及其他挥发性成分的制剂