发布时间 : 星期六 文章新版质量手册（检验检测机构资质认定评审准则2016年新版） - 图文更新完毕开始阅读86fc2856a0116c175e0e4804
某某市场监督检验所 质 量 手 册 4 评审要求 4.5.4文件控制 4.5.4.1总则
4.5.4.1.1本公司制定了《文件控制程序》来管控管理体系的所有文件. 4.5.4.1.2本公司管理体系文件的构成:
内部文件：本公司内部编制发布的文件，包括：质量手册、程序文件、作业指导书、
质量/技术记录等；
外部文件：与检测有关的法律法规、规章制度、检测标准、形成文件的检测方法、
产品图纸、软件、指导书等。
4.5.4.1.3文件的存在形式:文件可以是纸张、电子媒体、硬拷贝等形式。 4.5.4.2文件的批准和发布
4.5.4.2.1凡作为管理体系组成部分发给本公司人员的质量手册和程序文件，在下发之
前由公司总经理批准使用；作业指导书在下发前由技术负责人批准使用。由资料管理员建立所有文件的台帐，文件发放后要有发放的记录，以确保文件易于查阅，防止使用无效和作废文件。
4.5.4.2.2本公司所制定的《文件控制程序》应确保
4.5.4.2.3文件应发放至本公司的所有部门，以确保所有部门都能得到相应文件的有效
版本，方便使用；
4.5.4.2.4由质量负责人每次管理评审前组织对文件进行一次审查，必要时组织进行修
订，以保证持续适用和满足使用的要求；
4.5.4.2.5资料管理员及时从所有使用和发布处撤出无效和作废文件，对作废文件加盖
“作废”标记，防止使用无效文件；
4.5.4.2.6对于存档保留的过期作废文件，资料管理员应进行明显的标识。
4.5.4.2.7本公司制定发布的管理体系文件均应有唯一性标识，其唯一性标识，可包括
文件的发布日期、修订状态、页码、总页数和发布日期的名称及发放编号。
4.5.4.3文件变更
4.5.4.3.1本公司管理体系文件变更时，变更申请应由文件的原审查责任人进行审查，
原批准人进行批准，审查和批准人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。
4.5.4.3.2本公司的所有文件不允许进行手写改动。
4.5.4.3.3文件更改后，由资料管理员按登记编号下发新文件，同时按原发文登记收回
文件编号：NW/QMA-01 版次：第2版 发布日期： 2015年11月20日 修订：第0 次修订 实施日期： 2016年01月01日 第24页 共70页
旧版本.
4.5.4.3.4本公司编制了《电子文件及数据控制程序》规定了对保存在计算机系统中的 某某市场监督检验所 质 量 手 册 4 评审要求 文件编号：NW/QMA-01 版次：第2版 发布日期： 2015年11月20日 修订：第0 次修订 实施日期： 2016年01月01日 第25页 共70页 文件和数据管理的要求。
4.5.4.3.5本公司的文件修订后，修订的内容应在《修订页》中予以体现 4.5.4.4支持性文件
4.5.4.4.1《文件控制程序》 NW/QMB-03 4.5.4.4.2《电子文件及数据控制程序》 NW/QMB-20
某某市场监督检验所 质 量 手 册 4 评审要求 4.5.5合同评审
4.5.5.1本公司对来自客户的检测要求给予高度的重视，制定了《合同评审程序》以满
足客户对检测的各项要求得到实现，合同评审内容将确保以下几项：
4.5.5.2对客户的要求如：检测项目，检测方法，出具报告的时间等，均应在双方签订
的合同或协议中明确做出规定，并形成文件，使双方对其规定的内容达到统一认识。文件中规定的内容应清楚明确，便于双方及检测人员的理解。
4.5.5.3本公司应通过评审来明确是否具备满足合同要求的检测能力和具备的资源。 4.5.5.4选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法。
4.5.5.5《合同评审程序》规定了各种合同的不同处理方法，当客户要求与标书、合同
（协议）存在异议时，本公司将与客户沟通协商，在检测开始前，双方达成统一明确的认识，使每份合同都能被本公司和客户双方接受。
4.5.5.6为保证合同的有效性，本公司对每份合同均进行评审，并产生合同评审的记录，
所有的记录予以保存，同时保存包括检测活动的任何重大变化在内的评审记录,包括执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有有关记录。
4.5.5.7对于将分包出去的检测工作，由本公司组织对分包方进行评审，其主要评审内
容为对分包方能力的评审，并在合同/协议中明确规定，并取得客户的认同。
4.5.5.8在合同执行期间如本公司对所执行的合同发生了偏离，本公司应及时将偏离的
情况通知委托检测的客户，并得到其同意。
4.5.5.9无论什么原因，如合同（协议）执行过程中发生了合同的修改，本公司则应按
相应的评审程序，对其修改部分再次评审，并通知与合同修改内容有关的所有人员。
4.5.5.10所有的合同（协议）评审记录（包括修改部分及合同执行过程中与对客户对要
求的讨论记录等）都应予保存。
4.5.5.11支持性文件
4.5.5.11.1《文件控制程序》 NW/QMB-03 4.5.5.11.2《合同评审程序》 NW/QMB-04 4.5.5.11.3《检测工作分包程序》 NW/QMB-05 4.5.5.11.4《记录控制程序》 NW/QMB-11
文件编号：NW/QMA-01 版次：第2版 发布日期： 2015年11月20日 修订：第0 次修订 实施日期： 2016年01月01日 第26页 共70页
某某市场监督检验所 质 量 手 册 4 评审要求 4.5.6检测分包
4.5.6.1当本公司由于工作量太多、需更多的专业技术,暂时不具备检测能力或持续性原
因，需将检测工作分包时，则检测活动应安排在符合认可准则要求的有协议保证的实验室进行。
4.5.6.2分包实验室应优先选择有质量资质和保证的实验室，如以下类型的实验室： 4.5.6.2.1通过认可的实验室； 4.5.6.2.2通过资质认定的实验室； 4.5.6.2.3满足有关法律要求的实验室； 4.5.6.2.4有质量保证体系的实验室。
4.5.6.2.5如需进行检测项目的分包，本公司除了调查、核实分包实验室的资质和管理
体系外，还应将分包的项目通知客户，经客户书面同意后再实施分包活动。
4.5.6.3如发生分包，分包方不是由客户或法定管理机构指定，本公司应就分包项目的
结果对客户负责。
4.5.6.4本公司应保存检测中使用的所有分包方的注册资料，并保存其工作符合标准的
证明记录。
4.5.6.5本公司检测标准规定的主要项目不应分包。 4.5.6.6支持性文件
4.5.6.6.1《合同评审程序》 NW/QMB-04 4.5.6.6.2《检测工作分包程序》 NW/QMB-05 4.5.6.6.3《记录控制程序》 NW/QMB-11 4.5.6.6.4《结果报告管理程序》 NW/QMB-28
文件编号：NW/QMA-01 版次：第2版 发布日期： 2015年11月20日 修订：第0 次修订 实施日期： 2016年01月01日 第27页 共70页