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SMP-PM-1051-00 SMP-PM-1052-00 SMP-PM-1053-00 SMP-PM-1054-00 SMP-PM-1055-00 SMP-PM-1056-00 SMP-PM-1057-00 SMP-PM-1058-00 SMP-PM-1059-00 清场管理制度 拼箱管理制度 工艺用水使用管理规定 工服管理制度 中间站管理制度 缓冲间管理制度 传递窗（柜）管理制度 净药材库管理制度 原生药粉Co60辐射灭菌管理制度 生产工作标准(SOP) 生产通用操作文件 SOP-PM-1001-00 SOP-PM-1002-00 SOP-PM-1003-00 SOP-PM-1004-00 SOP-PM-1005-00 SOP-PM-1006-00 SOP-PM-1007-00 SOP-PM-1008-00 SOP-PM-1009-00 SOP-PM-1010-00 SOP-PM-1011-00 SOP-PM-1012-00 SOP-PM-1013-00 SOP-PM-1014-00 SOP-PM-1015-00 SOP-PM-1016-00 SOP-PM-1017-00 SOP-PM-1018-00 文件编码 SOP-PM-1019-00 领发料标准操作规程 前处理指令执行程序 制剂指令执行程序 包装指令执行程序 进出一般生产区更衣程序 进出洁净区更衣程序 生产事故的报告和处理程序 工作服更换、洗涤、灭菌、发放操作规程 天平、磅秤使用与校正规程 物料称量标准操作规程 生产技术管理标准操作规程 投料前检查复核规程 不可再制品判定、处理规程 可再制品判定、处理规程 生产偏差处理工作程序 清场标准操作程序 技术革新和改造标准操作规程 物料进出中间站标准操作规程 产品寄库标准操作规程 文件名称 备注 生产岗位操作文件 SOP-PM-2001-00 药材净选岗位标准操作规程 40-8
SOP-PM-2002-00 SOP-PM-2003-00 SOP-PM-2004-00 SOP-PM-2005-00 SOP-PM-2006-00 SOP-PM-2007-00 SOP-PM-2008-00 SOP-PM-2009-00 SOP-PM-2010-00 SOP-PM-2011-00 SOP-PM-2012-00 SOP-PM-2013-00 SOP-PM-2014-00 SOP-PM-2015-00 SOP-PM-2016-00 SOP-PM-2017-00 SOP-PM-2018-00 SOP-PM-2019-00 SOP-PM-2020-00 SOP-PM-2021-00 SOP-PM-2022-00 SOP-PM-2023-00 SOP-PM-2024-00 SOP-PM-2025-00 SOP-PM-2026-00 SOP-PM-2027-00 SOP-PM-2028-00 SOP-PM-2029-00 SOP-PM-2030-00 文件编码 SOP-PM-2031-00 SOP-PM-2032-00 SOP-PM-2033-00 药材洗涤岗位标准操作规程 热风循环干燥岗位标准操作规程 药材粉碎岗位标准操作规程 药材切制岗位标准操作规程 水提岗位标准操作规程 浓缩岗位标准操作规程 回流提取岗位标准操作规程 醇沉岗位标准操作规程 收醇岗位标准操作规程 喷雾干燥岗位标准操作规程 酒精精馏岗位标准操作规程 真空干燥岗位标准操作规程 磨粉岗位标准操作规程 筛粉岗位标准操作规程 称配岗位标准操作规程 制粒溶液配制标淮操作规程 湿法混合制粒岗位标准操作规程 一步制粒/造丸岗位标准操作规程 筛选整粒岗位标准操作规程 颗粒包装岗位标准操作规程 总混岗位标准操作规程 胶囊填充岗位标准操作规程 胶囊抛光岗位标准操作规程 胶囊挑选岗位标准操作规程 铝塑泡罩包装岗位标准操作规程 铝塑包装岗位标准操作规程 散剂分装岗位标准操作规程 压片岗位标准操作规程 薄膜包衣溶液的配制标准操作规程 文件名称 薄膜包衣岗位标准操作规程 装瓶岗位标准操作规程 印号岗位标准操作规程 备注 40-9
SOP-PM-2034-00 SOP-PM-2035-00 外包装岗位标准操作规程 洗衣岗位标准操作规程 生产工艺规程 TS-PM-1001-00 TS-PM-1002-00 TS-PM-1003-00 TS-PM-1004-00 TS-PM-1005-00 TS-PM-1006-00 齐墩果酸胶囊生产工艺规程 田七痛经胶囊生产工艺规程 复方氨酚烷脘胶囊生产工艺规程 丹参颗粒生产工艺规程 桃花散生产工艺规程 丹参片生产工艺规程 生产管理记录/凭证 R-PM-1001-00 R-PM-1002-00 R-PM-1003-00 R-PM-1004-00 R-PM-1005-00 R-PM-1006-00 R-PM-1007-00 R-PM-1008-00 R-PM-1009-00 R-PM-1010-00 R-PM-1011-00 R-PM-1012-00 R-PM-1013-00 R-PM-1014-00 R-PM-1015-00 R-PM-1016-00 R-PM-1017-00 R-PM-1018-00 文件编码 R-PM-1019-00 R-PM-1020-00 R-PM-1021-00 R-PM-1022-00 物料平衡分析记录 包装材料物料平衡分析记录 生产事故调查表 生产事故处理记录 月生产计划 周作业计划 前处理指令 制剂指令 包装指令 生产需料送料单 包装需料送料单 批号记录 清洁工具使用记录 清洁工具清洗记录 物料进出中间站台帐 中间产品递交单 中间站存物料一览表 交接班记录 物料退库申请单 物料使用台帐 偏差报告单 偏差调查处理单 文件名称 备注 40-10
R-PM-1023-00 R-PM-1024-00 R-PM-1025-00 R-PM-1026-00 R-PM-1027-00 R-PM-1028-00 R-PM-1029-00 R-PM-1030-00 R-PM-1031-00 R-PM-1032-00 R-PM-1033-00 R-PM-1034-00 R-PM-1035-00 R-PM-1036-00 R-PM-1037-00 R-PM-2001-00 R-PM-2002-00 R-PM-2003-00 R-PM-2004-00 R-PM-2005-00 R-PM-2006-00 产品寄库单 待处理证 待回收证 工作服洗涤记录 洁净服灭菌记录 工作服发放记录 可再制品移交单 标签、说明书发放记录 标签、说明书销毁记录 标签、说明书销毁申请单 材料欠条 印刷包装材料修改审批表 异常情况清洁申请单 消毒剂配制、发放记录 小样试制报告 齐墩果酸胶囊批生产记录 田七痛经胶囊批生产记录 复方氨酚烷脘胶囊批生产记录 丹参颗粒批生产记录 桃花散批生产记录 丹参片批生产记录
质量保证文件（QA） 质量管理通用文件 文件编码 SMP-QA-1001-00 SMP-QA-1002-00 SMP-QA-1003-00 质量部机构设置 三级质量管理制度 质保体系质量职责 文件名称 备注 40-11