发布时间 : 星期三 文章药物临床试验标准操作规程更新完毕开始阅读897ba740a5e9856a561260a9
附：
一、 氨基甙类药物中毒
1 此类药物包括链霉素、卡那霉素、庆大霉素、新霉素、巴龙霉素等，可损伤第八对脑神经，阻滞神经肌肉接头作用，对肾小管和间质有毒性作用。链霉素可与血清蛋白形成全抗原而引起过敏反应。 2 诊断
中毒后可出现口唇麻木、头晕、头痛、恶心、呕吐、耳鸣、听力减退，甚至耳聋。严重时可引起肌肉麻痹。若腹腔内大量注入链、卡那或庆大霉素时，可引起全身瘫痪、呼吸肌麻痹(鞘内注射大量链霉素可引起脑膜刺激症状)。还可出现尿蛋白、颗粒管型等肾功能损害表现。变态反应除一般有药疹、药物热外，链霉素可出现变态反应性休克。 3 治疗
一般变态反应者可用苯海拉明、强的松等口服。有过敏性休克时，立即行抗休克治疗。输液并加用肝泰乐、维生素C等。口唇麻木时，可用10％葡萄糖酸钙液10m1，静脉注射。有肌肉麻痹、呼吸困难等症状时，给氧并肌内注射新斯的明1mg，根据病情可重复使用。有头晕、头痛等神经系统症状时，可肌内注射维生素B12，口服维生素B6、B1等。
二、 头孢菌素(先锋霉素)类药物中毒
1 头孢菌素新产品不断增多，目前已发展至第三代。第一代主要代表药物为先锋霉素I、Ⅱ、Ⅳ、V等。第二代为头孢呋肟、头孢羟苄
四唑、头孢甲氧噻吩等。第三代有头孢氨噻肟、头孢氧哌唑(先锋必)等。这类药物可与血清蛋白形成全抗原而产生变态反应性休克。对肾脏(主要为第一代)有毒性，对血白细胞及胃肠道有一定的损害作用。 2 诊断
中毒后可有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、荨麻疹、药物热等。先锋霉素'中毒时，可致蛋白尿等肾功能损害。一般第二代、第三代的毒性作用较少，但仍可见乏力、盗汗、白细胞降低、胆红素增高等。 3 治疗
有过敏性休克时，立即行抗休克治疗。有药疹、药物热时，可给予苯海拉明、强的松、输液并加用维生素C、B6等。有肝功损害时，行保肝治疗。白细胞降低者，给予维生素B4、利血生、鲨肝醇等。有神经系统、消化系统症状时，对症处理。注意防治肾功能损害。
高血压危象急救处理SOP
目 的：用于规范药物临床试验中发生血压高的急救处理。 适用范围：适用于药物临床试验工作。
一、 判断：血压急剧升高，以收缩压为主，常收缩压>200mmHg。并
伴有剧烈头痛，头昏，可有恶心，呕吐等症状。亦可有神经系统局灶体征。头颅CT未见异常。血压恢复后，神经系统局灶体征可消失。
二、 一般治疗：保持周围环境安静，消除患者紧张情绪，避免躁动，
必要时使用咪唑安定3-5mg静脉注射，氧气吸入，持续心电血压监测。
三、 迅速控制血压：常用静脉注射短效降压药，常用药物的使用如
下：
1、 硝普钠：避光静脉注射，开始剂量10-20ug/min，根据血压每
5-10分钟调整速度，最大剂量10ug/kg/min。尤其适用于大多数高血压急症患者。在无条件监测硫氰酸盐浓度的情况下，持续静滴一般不超过3-5天。
2、
硝酸甘油：静脉滴注，开始剂量5-10ug/min，根据血压每5-10分钟增加5-10ug/min，最大剂量100ug/min。尤其适用于伴有
急性冠脉综合征患者。主要不良反应为头痛和心动过速。
3、
尼莫地平：静脉滴注，开始剂量5mg/小时，根据血压逐渐加量，最大剂量15mg/小时。急性心衰患者禁用。对于清醒且一时不能静脉用药时可10-20mg舌下含化。
4、
酚妥拉明：开始5-10mg稀释后缓慢静注，随后0.1mg/min静滴，根据血压逐渐加量，最大剂量2mg/min。尤其适用于儿茶酚胺过量患者。
四、 控制抽搐：安定10-20mg静脉注射，苯巴比妥0.1-0.2g肌注或
10%水合氯醛10-20ml加水50ml稀释后保留灌肠等。
五、 降低颅内压：可使用速尿20-40mg静推，20%甘露醇125-250ml
快速静脉滴注。
六、 积极处理心、脑、肾等并发症。 七、 病因治疗。
参考文献：
1、 戴自英主编.实用内科学．第9版．北京：人民卫生出版社，1993 2、 陈灏珠主编．内科学．第4版．北京：人民卫生出版社，1995．231 3、 李广平.实用临床心脏病诊断治疗学.北京:中国医药科技出版
社，2002
4、 王一镗主编. 实用急诊手册. 第1版．北京：人民卫生出版社，
2002．8