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内部质量审核程序

文件编号:JC–CX02-822-01

版本:A/0

制定部门: 综合部 编制/日期: 李婷 审核/日期: 陈志伟 批准/日期: 侯金豹 控制编号:

申请单编号 修 订 记 录 修订内容 版本/次 核准/日期 审查/日期 编修/日期

1. 目的:

为证实质量管理体系是否符合策划的安排、ISO9001:2008的要求,质量管理体系是否得到有效实施和保持. 2. 范围:

本公司内部质量审核工作. 3. 权责:

3.1管理者代表负责监督内部质量审核的实施及效果; 3.2管理者代表负责指定审核组长;

3.3审核组长负责具体组织要素的现场审核,以及评定工作; 3.4受审核部门负责采取相应的纠正/预防措施; 3.5审核员负责审核并追踪整改情况. 4. 作业程序

4.1本公司内部质量体系审核包含定期性和不定期性审核;

4.1.1定期性审核:每年一次全要素审核,于第一次审核之后的12个月内; 4.1.2不定期审核:发生以下情况时由总经理指示实行临时性审核: A)发生重大安全事故时;

B)产品批量不合格时或因质量问题批量退货时; C)总经理或管理者代表认为有必要时; D)发生顾客抱怨时;

4.1.3临时性审核可只对相关部门进行审核.

4.2管理者代表任命审核组长和审核组成员;审核员应具备ISO9001:2008内部质量管理体系审核员资格证书或经过培训合格,也可请外部审核员完成.审核员不得审核自己的工作.

4.3审核组长组织内审员分工,制定“内部审核计划”、“内部审核检查表”,审核计划于审核前一周由审核小组发到相关部门; 4.4现场审核

4.5.1审核组长主持首次会议,说明本次审核的目的、范围及审核方法,和各部门主管进行沟通;

4.4.2审核员按照检查表内容实施审核,审核检查表要覆盖标准的要求.各部门要配合审核小组顺利完成审核工作;

4.4.3审核中找不到符合性证据时,审核员开具“不符合事项报告”,不符合事项分类如下: 4.4.3.1严重不符合项:

A)ISO9001:2008要求条款未在体系文件中规定者; B)体系要求完全未执行者;

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C)多项不符合集中在某一个要素,导致该要素失效者; 4.4.3.2一般不符合项

A)运行与ISO9001:2008要求条款规定不符者; B)运行与体系要求不一致者;

4.4.4审核结束后,审核小组汇总审核情况,并与被审核部门主管进行沟通,统一认识;

4.4.5审核结束后召开末次会议,受审核部门主管和相关人员参加.审核小组汇报审核情况,对审核做出评价,提出纠正措施要求.

4.5各个部门接到“不符合报告”后,在一周内认真调查分析,找出根本原因,并制定整改措施,审核员认可整改措施后,责任部门实施整改,审核员应在规定的时间内跟踪验证整改措施的有效性;

4.6审核结束后,审核组长完成“内部审核报告”,管代批准后呈送总经理,内部审核报告发放到所有部门. 4.7审核相关资料由管理代表保存. 5. 相关/支持性文件 无

6. 质量记录 6.1内部审核计划 6.2内部审核检查表 6.3不符合报告 6.4内部审核报告

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