发布时间 : 星期六 文章药用分析化学作业参考答案 1-4 - 图文更新完毕开始阅读8b9928e919e8b8f67c1cb927
③ 计算公式：标示量%=(V0?VS)Na2S2O3FNa2S2O3TI2WW?标示量
8．什么叫制剂分析？制剂分析与原料分析相比较有哪些不同？
制剂分析是对不同剂型的药物，利用物理、化学、甚至微生物测定方法进行分析，以检验被检测制剂是否符合质量标准的规定要求。
制剂分析与原料分析相比较不同之处： a) 制剂分析与原料分析方法不同 b) 对分析项目要求不同 c) 含量测定结果表示方法不同 d) 含量限度要求不同
9．片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？
糖类对氧化还原滴定法有干扰
排除方法：改用弱氧化剂进行滴定；氧化破坏法；过滤去除法。 10．中药制剂常用的鉴别方法与一般制剂有何异同点？
中药制剂常用的鉴别方法有性状鉴别、显微鉴别、化学鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等。一般制剂常用的鉴别方法有性状鉴别、化学鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等。中药制剂和一般制剂所用相同方法进行鉴别时，方法的原理一致。不同之处由于中药成分复杂，在选用方法时与一般制剂有区别。一般制剂不用显微鉴别。 11．抗生素的常规检验，一般包括哪几方面？
抗生素类药物常规检验项目：鉴别、杂质检查和效价测定。 ① 鉴别试验 用化学法、物理化学法以及生物学法 ② 杂质检查
毒性试验 控制药品中的毒性物质 热原试验 控制药品中的致热物质
降压试验 检查药品中具有降低血压作用的杂质 无菌试验 检查药品中有无杂菌污染 澄明度检查 检查药品中的不溶性物质 水分测定 控制水分的含量 特殊杂质检查
③ 效价测定 有效成分的测定
微生物学法 理化分析法
12．中药制剂中杂质的一般检查项目有哪些？中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有哪
些？
水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、农药残留 水分测定方法有烘干法、甲苯法和减压干燥法。
13．药品含量测定常用的方法。
滴定分析法、重量分析法、比色法、分光光度法、色谱法、微生物检定法、生物检定法和酶分析法。
14．什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的
原则是什么？
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。
三、计算题
1．取维生素B1片（每片含维生素B1 10mg）15片，总重为1.2156g，研细，称出0.4082g，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置另一50ml量瓶中，再加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。照紫外分光光度法在246nm波长处测定吸收度为0.407。已知C12H17ClN4OS·HCl的吸收系数（E1 m ）为425，求该片剂占标示量的百分含量？
A标示量%?E1 m?100?DW?0.407?100?501?1.215615101000?95.1%
W?标示量425?100?0.4082?
2．方法为取本品10片，称重为1.0354g，研细，精称0.1020g， 马来酸氯苯那敏片剂规格4mg，
置200ml容量瓶中，加稀盐酸2ml与水适量，使马来酸氯苯那敏溶解，并加水至刻度，静置，滤过，取续滤液在264nm的波长处测定吸收度为0.423。求其百分含量（马来酸氯苯那敏的标准吸收系数为217）。（98.94%）
A标示量%?E1 m?100?DW?0.423?200?1.03541041000?99.0%
W?标示量217?100?0.1020?3．维生素C注射液的含量测定：精密量取维生素C注射液2.0ml（标示量为5ml:0.5g），加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5min，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1020mol/L）滴定至终点，消耗碘滴定液的体积为21.88ml。已知每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。计算注射液中维生素C占标示量的百分含量？（98.26%）
V滴定液FT标示量%=V注射液标示量?21.88?0.10200.120.55?8.8061000?98.3%