发布时间 : 星期二 文章CNAS实验室评审常见不符合项 - 图文更新完毕开始阅读8ca2239611661ed9ad51f01dc281e53a5902517d
1.1、不符合认可规则类文件的要求/认可标识的使用
序号 1 不符合描述 不符合条款号 备注 编号为A的检测报告使用了ILAC-MRA/CNAS联合标识章，但检测项目3（含水量）依据的标准QB/T 1649-1992未经认可，在 检测报告中没有标明。 加盖认可标识的编号为A的校准证书，校准的仪器为***公司 CNAS-R01:2015 2100N型浊度计， 实验室已获认可的校准能力范围未包括浊度5.3.3 计。 编号为A的检测报告，检测依据为ETSI 300019-2-2，该报告的CNAS-R01:2015 检测对象为通信电源模块，不是肖**的授权签字领域，但由肖5.3.2 **签发并加盖了ILAC-MRA/CNAS联合标识章。 误用认可标识 编号为A、B、C、D的检测报告，使用的不是ILAC-MRA/CNAS联CNAS-R01:2015 合标识章，而是ILAC-MRA/CNAS联合徽标。 6.1 不符合描述 2 3 4 1.2、不符合认可规则类文件的要求/能力验证 序号 1 2 3 4 5 该实验室在认可的电气领域电学试验子领域（温升）及性能测试子领域（低温）过去3年未参加过能力验证活动，不满足CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求三年来实验室能力验证活动未覆盖电学领域中性能测试子领域。 实验室未能提供2014年度材料试验子领域参加实验室间比对或能力验证计划。 实验室未提供2013年度食品相关领域能力验证报告。 金属制品的机械性能检测，2012年、2013年未参加过能力验证活动，不满足CNAS-RL02：2010《能力验证规则》、CNAS-AL07：2011《CNAS能力验证领域和频次表》对该类项目的子领域、频次的要求。6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 自 2011 年以来仅参加化学领域能力验证 2 次，均为金属材料中元素分析，且参加试验的人员金雁已离职，目前化学实验室人员均未参加过能力验证;自 2011 年以来仅参加电气领域能力验证 1 次，近 年还未参加能力验证。 实验室未能提供出电学（电压、电阻）、热学（玻璃液体温度计）、硬度、容量和工程参量（平晶）领域参加能力验证的证据。 实验室未提供电磁领域直流、交流电压子领域参加能力验证的证据。 2014年能力验证计划缺少羽绒、鞋类领域的内容、内部监控方式缺留样再测的内容。 实验室未能提供本认可周期内参加CNAS组织的“瓦楞纸板耐破强度能力验证计划”的相关记录。 该实验室认可的电气领域性能试验子领域（高低温）未参加过能力验证活动，不满足CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求。 实验室未能提供石油及相关产品化学分析和物理性能子领域、食品中毒素和建材检测领域能力验证的记录。 实验室二年来未参加性能测试子领域能力验证或测量审核活动。 实验室没有参加申请认可的高分子及复合材料物理性能检测子领域(塑料密度)的能力验证活动。 实验室在本次认可周期内仅于2014年参加了耐水色牢度和耐洗色牢度的测量审核，不满足CNAS-RL022010《能力验证规则》的频次要求。 实验室近三年未对压力表、温度计、热电偶等三个项目进行能力验证。 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 实验室在上一个认可周期内的2011年及2013年参加了食品微生物领域的测量审核活动,结果满意。201年未参加相应领域的能力验证或测量审核活动，不符合每年1次的要求。 实验室2011年至今未参加纺织品化学检测领域的能力验证或测量审核活动，不能达到AL07规定的1次/1年的频次要求。 实验室认可的陶瓷领域未按CNAS能力验证规则要求的频次参加能力验证。 实验室提供的能力验证经历中缺少“热学”（温度计 热电偶子领域）领域”、“几何量校准专业的端度子领域”、“电磁校准专业直流\\交流电压子领域”、电阻子领域”、“力学校准专业的转速、扭矩子领域”、“2013年度食品药残子领域”，“陶瓷有害元素的分析”、“电气的结构判定与性能测试子领域”等，不能满足CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》中频次的要求。 实验室参加实施的能力验证计划，不能有效覆盖电气检测中性能子领域的能力验证领域和频次表的相关要求。 申请扩项的校准项目“光照度计”不能提供参加能力验证活动的证据。 食品室2013年度参加能力验证活动未覆盖食品营养成分、药物残留及微生物子领域；电器检验室未参加最近一年材料试验和最近两年结构判定子领域的能力验证，不能满足“能力验证频次表”的要求。实验室提供不出近三年来参加玩具化学安全可迁移元素检测子领域能力验证记录。 实验室2013年未参加食品中营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素等领域的能力验证活动。 实验室近三年未参加金属材料及其制品化学分析检测子领域能力验证。 实验室不能提供食品中农药残留领域的能力验证材料。 近三年，实验室已参加的能力验证参数未能覆盖涂料、水泥检测领域。 2011-2013年未参加食品领域毒素子领域的能力验证。 实验室2013年油液检测没有参加化学子领域的能力验证计划，不能满足能力验证规则要求。 不符合条款号 备注 1.3、不符合认可规则类文件的要求/变更未申报 序号 不符合描述 1 2 检测依据的GB/T2423.22-2002已变更为GB/T2423.22-2012，但实验室没有向CNAS秘书处进行申报。 温度变化标准GB/T2423.22-2002已更新为2012版 ，实验室未能提供标准变更的书面申请。 经查新，2013年复评审后共有六个标准发生变更，分别为ASTM A90/A90M-11、ASTM E8/E8M-11、SAEJ400-2002、GMW14700-2009、GB/T 10125-1997、TSH1555G-1999，变更为ASTM A90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a、 SAE J400-2012、GMW14700-2012、GB/T 10125-2012、TSH1555G-2006，但实验室未以书面形式及时通知CNAS秘书处。 未按规定对发生变更的ASTM E1613-2012、DIN ISO 7619-1-2012等标准提交变更申请。 实验室已获认可的GB T 12544-1990、GB 14167-2006、 QC T 29117.2-1993 等9个标准已被新标准代替，实验室未及时向CNAS提出书面申请。 GB/T 3286.1-1998、GB/T 3286.4-1998标准年代号已变更为2012年。 但实验室未以书面形式通知CNAS秘书处。 实验室检测标准有3项发生变更，但没有及时向CNAS提交书面变更申请。 2013年3月29日实验室副主任发生变更，有任免通知，但没有向CNAS报告。 检验中心2014年1月变更了副主任和技术负责人，但中心未在20个工作日内 3 标准变更未申报 4 5 6 7 8 9 人员变更未申报 以书面形式通知CNAS秘书 实验室的技术负责人、质量负责人在2014年3月进行了调整，但未将变更情10 况以书面形式向CNAS报告 实验室的技术负责人、质量负责人在2012年12月进行了调整，但未将变更情11 况以书面形式向CNAS报告 实验室2014年3月20日新增曾**为实验室技术负责人，但未在20个工作日12 内书面通知CNAS秘书处。 昀高管理者（主任）2014-3-1已变更为顾**，实验室没有以书面形式通知CNAS13 秘书处。 实验室负责人于2014年5月5日由章** 换为王**，实验室未立即以书面形式14 通知CNAS秘书处 。 2、组织 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 序号 1 2 3 4 5 不符合描述 实验室提供任命文件中实验室主任不是现在实验室主任唐XX。 实验室负责人缺少主管部门的正式书面任命。 实验室缺少满足法定管理机构或对其提供承认的组织的需求的明确承诺。 实验室质量手册管理结构及内部组织机构图没有描述2个试验场所。 在测试中心外部组织机构框图中，对其与母体组织中相关部门之间的技术运作和支持服务关系没做描述。 实验室在其组织和管理结构发生变化后，其组织地位、质量管理、技术运作和支持服务在质量手册中未作清晰描述。 组织机构图未表述其母体组织中财务处、采购处等涉及或影响实验室检测活动的关键部门对实验室的支持服务关系。 提供不出描述质量管理、技术运作和支持服务之间关系的文件或图表。 不符合描述 不符合条款号 CNAS-CL01:2006 4.1.1 CNAS-CL01:2006 4.1.2 法CNAS-CL01:2006 4.1.3 组3.1、体系文件及控制/体系文件及架构 不 实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围相关的应用说明CNAS- CL18:2013。 质量体系的建立未依据CNAS-CL13：2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》的相关要求。 实验室已建立了文件化的管理体系，但其中缺少“数据保护”、“标准物质管理”、“报告管理”等程序，没有达到确保检测结果质量所需的程度。 实验室提供不出对标准物质控制管理的文件。 CNAS-C6 7 程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足R01：2010（标志使用）、CL10：2012（检出限的报出）的内容；“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02：2010的内容；“人员培训考核管理程序”中缺少满足CL10：2012及EL01（人员资格）的内容；“检测结果质量保证程序”缺少满足CL10：2012（内部质量控制）；“样品管理程序”中缺少金属材料大样和化学分析小样保管条件和保留时间的规定。 质量管理手册及其体系文件存在下列欠缺：a)质量方针缺少持续改进管理体系有效性的承诺；b)未能明确总体目标。 近几年，中国合格评定国家认可委员会发布了CNAS-EL-01：2012、CNAS-RL02：2010和CNAS-AL07：2011等文件。实验室没有将这些文件列为管理体系有关文件的依据作出相应的执行规定。 实验室的体系文件采用CNAS-CL01:2006认可准则，删减了4.5分包、5.7抽样条款，但未在体系文件中说明。 8 9 CNAS-C10 CNAS-11 CNAS-3.2、体系文件及控制/体系管理 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 不符合描述 合同评审、检测报告编制等流程，按母体公司的信息系统管理文件规定进行，但实验室对这类外部文没有控制程序规定。 现场发现，试验提供的操作规程等作业指导书文件，依据的管理体系是其母体文件；制订的《管理体件控制和维护程序》中，没有描述母体文件的控制。 实验室外部受控文件清单中未包括CNAS的认可准则、能力验证规则、量值溯源要求等文件。物理检测（一）在墙上公布的仪器操作规程无任何受控标识。 《文件控制程序》中未规定：文件变更实施部门或人员 。 实验室对文件的制订、审查及批准缺少管理规定。 实验室管理手册规定“本质检中心文件单页修改不超过30字时允许在文件再版前手写修改”，但实验不能提供实施手写修改的程序。 在实验室的《质量手册》4.3文件控制章节中规定：“本实验室的文件一律不得手写修改。”但在相《文件控制程序》中却又允许可对文件作手写修改，两处的规定是相矛盾的。 未能提供对已被替代但未失效版本标准的识别方法。 实验室没有规定出于法律或知识保存目的而保留的作废文件作适当的标记。 质量手册描述按《自动化检测数据控制程序》执行“保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制但该程序文件无相关的内容。 实验室制订的《检测用计算机、软体及网络管制规范》未对保存在计算机系统内的电子存储资料的更传递和控制管理要求做出规定。实验室通过网络传递的体系文件采用了word版本。 实验室制定的《数据保护与控制程序》中未涉及保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制的内