发布时间 : 星期日 文章注射剂工艺验证模板更新完毕开始阅读8e3ad8fd03768e9951e79b89680203d8ce2f6a94
冻干配液工艺验证结果确认表
产品批号： 规格： 混合过滤后药液质量 项目 标准 气泡点试验 ≥0.34MPa 实测 含量测定 95-105% pH值 4.0-4.7 内毒素试验 应符合规定 可见异物 应符合规定 结论 检验日期 检验人 生产车间： 日期： 结 果 确 认 质量保证部： 日期： 验证委员会： 日期
西林瓶清洗灭菌工艺验证结果表
产品批号： 规格： 项 目 清洗灭菌后西林瓶质量 标准 应符合规定 应符合规定 可见异物 应符合规定 应符合规定 应符合规定 应符合规定 应符合规定 内毒素试验 应符合规定 应符合规定 应符合规定 无菌试验 应符合规定 应符合规定
实测 结论 检验日期 操作人 检查人： 确认人： 日期： 胶塞清洗灭菌工艺验证结果表
产品批号： 规格： 项 目 清洗灭菌后胶塞质量 标准 应符合规定 应符合规定 可见异物 应符合规定 应符合规定 应符合规定 应符合规定 应符合规定 内毒素试验 应符合规定 应符合规定 应符合规定 无菌试验 应符合规定 应符合规定 实测 结论 检验日期 操作人 检查人： 确认人： 日期： 灌装半压塞工艺验证结果确认表
------装量
产品批号： 灌针号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 第一次取样 第二次取样 第三次取样 第四次取样 判定标准：应符合要求 结论： 检验人： 日期： 生产车间： 日期： 结 果 确 质量保证部： 日期： 认 验证委员会： 日期：