发布时间 : 星期二 文章2016年《检验检测机构资质认定评审准则》管理体系文件换版方案更新完毕开始阅读8f5b0bd1fc4ffe473368abfa
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》
质量管理体系文件换版实施方案
国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施，省质监局要求?已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系，完成换版。?为了做好中心资质认定有关工作，保证新准则的顺利实施、平稳过渡，特制定中心体系文件修改办法如下：
一、 依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）
二、 领导小组 组长：XXX
成员：XXX XXX XXX XXX 三、时间安排
1、3月7日-3月11日 管理体系框架 2、3月14日-3月25日 质量手册全面修改 3、3月28日-4月8日 程序文件修订 4、4月11日-4月15日 体系文件审核 5、4月18日-4月22日 体系文件批准 6、4月29日 体系文件宣贯
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7、5月-7月 新体系文件试运行并征求意见 8、8月初 修改、定稿、印刷 9、8月中旬 2016年附加内审 10、9月中旬 2016年附加管理评审 四、工作流程
时间 工作内容 具体内容 1、制定质量方针和质量目标 2、确定合理的组织机构图、质量职能分配表、部门职责、岗位职责 负责人/部门 组长 工作组 3.07-3.11 管理体系框架 3.14-3.25 《质量手册》 1、 手册编写的框架（见表1：新版质量手册框架及修改分工表） 要求：a)与新准则的5+1个要素顺序一致； b)内容上应覆盖准则的全部要素及要求； c)是程序文件的基础摘要形成； 2、讨论，协调，修改，定稿 质量负责人 3.28-4.08 《程序文件》 1、各职责部门负责修改相应的工作程序（见表2： 各部门/负责人 程序文件修改分工表） 要求：a)一项质量活动只能由一个部门来负责； b)过程接口清楚，程序便于操作； 2、协调和审核 3.28-4.08 质量技术记录 1、技术记录：化验员负责相关项目的技术记录表格的检查 2、质量记录：管理人员审核调整相关工作的质量记录表格 3、按项目类别或工作内容统一编号、汇总 4、公布后无异议后定稿 4.11-4.15 审核 4.18-4.22 批准 4.25-4.29 宣贯 体系文件落实到位 工作组 化验员 室主任审核 负责人 质量室审核 质量负责人 技术负责人 工作组 组长 质量负责人 五、工作要求
管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。应具有系统、全面、有效、适用的特征，各要素相互依赖、配合、促进、制约，形成具有一定活动规律的有机整体，对各项活动覆盖、有效控制，具
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备预防措施和纠正措施功能，可不断改进。
5.1质量手册的修改
质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、准确、全面、适用、易懂。
表1新版质量手册框架及修改分工表
序号 检验检测机构资质认定评审准则（新） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 0.0封面 0.1公正性、诚信性声明 0.2批准页 0.3修订页 0.4目录 1.前言 2.质量手册管理 3.质量方针、目标和承诺 4.管理体系要素描述 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人 或者其他组织 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验 检测技术人员和管理人员。 4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验 检测要求 4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测 设备设施 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独 立、公正、科学、诚信的管理体系 4.5.1管理体系 4.5.2质量手册 4.5.3公正性和保密性 4.5.4文件控制 4.5.5合同评审 4.5.6分包 4.5.7服务和供应品的采购 4.5.8服务客户 4.5.9投诉 4.5.10不符合工作的控制 4.2管理体系 4.3文件控制 4.6合同评审 4.4检测分包 4.5服务和供应品的采购 4.7申述和投诉 4.1.5、4.1.6、4.1.9、4.1.11 5.1人员 4.1.2、4.1.3 5.2设施和环境 5.4设备和标准物质 5.5量值溯源 实验室资质认定评审准则（旧） 封面 6公正性声明 1批准令 2修改页 7目录 第0.1章 前言 第0.3章 质量手册管理 第0.2章 质量方针和目标 第四章 管理要求 4.1组织 责任人 (5个要求+1个特殊要求+三个术语解释) (19个要素) 3
25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 4.5.11纠正措施 4.5.12预防措施 4.5.13持续改进 4.5.14记录的控制 4.5.15内部审核 4.5.16管理评审 4.5.17方法的确认 4.5.18数据的控制 4.5.19抽样 4.5.20样品的管理 4.5.21质量控制 4.5.22能力验证 4.5.23检验检测报告 4.5.24检验检测结果的解析 4.5.25抽样检验检测结果的解析 4.5.26检验检测报告的意见和解析 4.5.27分包的检验检测结果标示 4.5.28检验检测结果的发布 4.5.29检验检测报告的更正 4.5.30检验检测档案的保存期限 4.5.31风险评估和控制 4.5.32年度上报 4.5.33申请变更 5.支持性文件（附录） 4.8纠正措施、预防措施及改进 4.8 4.8 4.9记录 4.10内部审核 4.11管理评审 5.3检测方法 5.6抽样和样品处置 5.7结果质量控制 5.8结果报告 5.8.3 5.8.4 5.8.5 5.8.6 5.8.7 4.9 记录 4.1.8 附录 复 附录1：市编办关于成立监测中心的批复 附录1：市编办关于成立监测中心的批附录2：法人证明及委托代理人的通知 附录3：组织机构框图 附录4：质量职能分配表 附录5：各部门职责 附录6：各岗位职责 附录7：各岗位任职资格条件 附录8：程序文件目录 附录9：检测人员一览表 附录10：授权签字人识别表 附录12：平面布置图 附录13：现用检测标准一览表 附录14：检验能力分析表 附录15：量值溯源图 附录3：组织机构框图 附录9：中心质量职能分配表 附录6：中心岗位职责 附录14：程序文件目录 附录11：检测人员一览表 附录7：中心平面布置图 附录10：通过资质认定-计量认证项目表 附录12：检验能力分析表 附录18：量值溯源图 附录11：主要设备（标准物质）一览表 附录13：仪器设备一览表 5.2程序文件的修订
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