发布时间 : 星期日 文章金华市中心医院药剂科药事管理制度20111213更新完毕开始阅读970c6e59ee06eff9aff8073d
以上资料需加盖生产企业红色印章 4.4.2 新药引进初审：
4.4.2.1 药剂科负责对申请企业提交资料的审查。 审查内容： ·资料是否齐全 ·资料是否合法
·申请表填写项目完整性、可靠性
凡资料不全或不合法不予受理，对符合要求的由药剂科组织相关人员按“评审原则”进行初评，需要其它临床科室讨论的药品再转第二个相关科室。
4.4.2.2临床科室由科主任召集科室业务骨干进行集体讨论，对同意引进的要在申请上写明同意引进的理由和月使用估计量及拟淘汰的品种。
4.4.3 药事管理委员会负责对引进新药的评审和审批。药事委员会按下列程序进行评审： 4.4.3.1 从药事管理委员会建立的专家库中，由院纪检书记在审评前12小时内随机抽取7－15名专家组成新药评审委员会。
4.4.3.2 由药事管理委员会副主任介绍申请新药基本情况及由关部门初审意见，并接受评审咨询。
4.4.3.3 通过无记名投票，得票率在60％以上者为评审通过品种
4.4.3.4 引进新药公布，通过专家评审的新药由药事管理委员会主任签署确认后汇总公示一周，接受院内外监督。
4.5 新药的采购：药学部按“新药采购管理制度”执行 4.6 新药的临床应用
新药引进后实行3－6月的试用期，在试用期内由同意引进的临床科室作临床疗效的评价，期满后写出书面反馈意见，上交药事管理委员会，对临床疗效不确切的，药事委员会要及时作出停止引进的通知。
新药试用期间应严密观察药物不良反应情况，严格执行药物不良反应临床观察制度，凡发生严重不良反应，应立即停止使用，并且报告药事管理委员会。
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医院药品淘汰制度
1.目的：建立药品淘汰制度 2.范围：全院使用药品 3.责任者：院药事管理委员会 4.内容：
4.1为保证我院使用药品的质量，确保用药安全，做到合理用药，使我院使用药品目录控制在科学合理范围内，同时也为了落实卫生行政部门控制药品比例的规定，特制订药品淘汰制度。
4.2淘汰药品原则：
4.2.1在我院使用期间，出现质量问题的药品。
4.2.2我院出现或国家通报新发现严重药品不良反应的药品品种。 4.2.3性价比差的药品。如治疗性输液、不合理的规格、变相改变的剂型。 4.2.4疗效不确切且易滥用的药品.
4.2.5按“医院新药审批工作制度”，如需新引进质优价廉的药品，需淘汰原有同种药品。 4.2.6药品在使用期间，用量出现异常波动者。
4.2.7药品在我院使用期间，生产或经营企业出现违反国家相关法律法规如商业贿赂、发放回扣及处方费等行为者。
4.3药品淘汰程序：
4.3.1药剂科或临床科室、药事管理委员会专家根据原则提出淘汰品种目录。 4.3.2药事管理委员会定期决定淘汰品种。 4.3.3药剂科执行药事管理委员会决议。 4.4本规定解释权归药事管理委员会。
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药剂科主任职责
1．目的：建立药剂科主任职责，确保药剂科的工作质量和工作秩序。 2．范围：药剂科。
3．责任人：药剂科主任、副主任。 4．内容：
4.1根据《药品管理法》，《处方管理办法》，《医疗机构药事管理暂行规定》等法律、法规及本院的各项规章制度，在院长或分管药事业务院长领导下全面负责医院的药剂科工作。
4.2不断完善药剂科的各项规章制度，标准操作规程和岗位责任制。制定药剂科工作计划并组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。
4.3在院药事委员会主任领导下，完成院药事委员会的日常工作。
4.4领导组织相关部门、人员学习药品、药事法律法规，并对落实情况进行常规督促检查。 4.5审定药品采购计划，保证药品的正常供应，并加快药品周转，减少库存。 4.6监督检查招标药品的采购落实情况。
4.7定期组织对各个部门库存药品的质量检查，保证药品质量。 4.8组织领导药品调配，严防差错事故，确保临床用药安全、有效。
4.9按医院制剂生产的GPP要求，领导制剂室、药检室工作，保证医院自制制剂质量符合要求。
4.10定期，不定期督促、检查特殊药品、危险品的使用和管理。
4.11深入临床科室征求意见，了解临床需求，不断改善工作，并监督检查各科室药品管理、使用情况。
4.12重视临床药学学科建设，收集药剂科技情报，开展医院药剂科研工作，不断提高医院药剂科技服务水平。
4.13重视药学工作人员的继续教育工作，领导组织所属各部门工作人员的业务学习，并做好技术考核工作，提出人员升、调、奖、惩意见。
4.14负责科室工作人员轮转计划，并付诸实施。 4.15组织及指导药学院校学生的实习和进修工作。 4.16以创新精神积极探索医院药学学科建设和科学管理。
4.17以身作则，自觉抵制药品采购过程中的不正之风，廉洁行药，不以权谋私，不以药谋利。
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副主任协助主任负责相应的工作。
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