发布时间 : 星期日 文章金华市中心医院药剂科药事管理制度20111213更新完毕开始阅读970c6e59ee06eff9aff8073d
药物不良反应报告制度
1．目的：监测和报告药品不良反应， 积极开展临床药学工作，确保用药安全。 2．范围：全院药物不良反应监测工作。 3．责任人：医院药物不良反应监测小组人员。 4．内容：
4.1建立医院药品不良反应监测组织及相应监测网络,实行院科二级管理。定期组织召开会议，收集、分析、评价和处理药品不良反应，每月向金华市药品不良反应监测中心报告。
4.2 各科室一经发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查，按填表要求填好《药品不良反应/事件报告表》，及时报医院药品不良反应监测小组；监测重点为上市五年内及国家列入重点监测的药品。
4.3 发现新的或严重药品不良反应，必须立即采取适当控制措施并自发现之日起7日内报告省药品不良反应监测中心，同时3日内报市药品不良反应监测中心。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例在2日内、对疑为ADR造成死亡的病例24小时内报告省、市、地方药品监督管理局、卫生局、药品不良反应监测专业机构报告。
4.4 药品不良反应监测工作纳入科室工作成绩考核，与医疗质量分挂钩。对重视药品不良反应监测工作，发现不良反应能按规定及时上报并作出一定成绩的科定和个人，医院予以表彰，并给予一定奖励。对不重视该项工作的科室，发现药品不良反应未报告或隐瞒的将予以相应处罚，每例扣医疗质量分一分。
4.5药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料，各级药品不良反应监测机构和个人不得向国内外机构组织、学术团体或个人提供和引用。
31
药品评估制度
1．目的：建立药品评估制度，规范药品疗效评价工作。 2．范围：全院中西药品。 3．责任人：药事委员会 4．内容：
4.1认真开展引进新药的评价，广泛收集医生或厂家推荐药品的完整资料，特别是安全性、有效性、经济性（包括价格、来源、市场销售情况）方面的信息，还要收集同类药物疗效和毒副作用比较研究的信息，并以此为依据对新药作出评估。
4.2通过查阅处方，病历以及药品出入库情况，药品不良反应情况，结合药学信息，分析、评价医院现有药品。
4.3新药引进后，实行3—6个月的试用期，在试用期内临床药学室组织用药科室作临床疗效的观察，期满后写出书面反馈意见，上交药事管理委员会，为新药的引进和老药的淘汰提供决策依据。
32
医院处方管理制度
1．目的：建立医院处方管理制度，规范医院处方。 2．范围：中、西药处方。 3．责任人：药剂科调配人员
4．内容：要严格按卫生部处方管理办法执行
4.1处方是医师开写的取药凭证，是重要的医疗文书，又是进行经济核算的凭证，是防止发药差错、药品流失的重要手段。药剂科凭本院具处方权医师开具的处方发药，严禁非本院处方发药、严禁无方发药。
4.2处方分类。本院处方分为普通药品处方，特殊处方，儿科处方，急诊处方四大类。特殊药品处方又分为麻醉药品处方，精神药品处方，医疗用毒性药品处方。分别使用不同颜色区别及表示。
4.3处方权限。本院医生凡取得执业医师、助理执业医师资格，并受聘本院行医的才具有处方权；进修医师经院领导或医务科批准后有处方权；实习医生在本院医生指导下可开具处方，但其处方必须经本院带教医师签名方可生效。麻醉药品必须具有医师以上技术职称并经考核能正确使用麻醉药品的方可授予麻醉药品处方权，但不得为自己及其家属开方取药；对急救用药，须在处方右上角注明“急”字，药房要优先调配；对不符规定，不合理处方，药房有权拒绝调配。
4.4处方内容：根据卫生行政部门规定，由本院统一印制。
4.5处方限量：急诊处方三日用量，普通处方不得超过七日；慢性病、特殊情况，可酌情延长，但要说明理由，最长不超过一个月用量。
4.6处方书写：处方用中文或英文以蓝或黑墨水书写或电脑打印，要求字迹清楚、项目齐全，药名、剂型、剂量、单位、用法、用量书写正确，不得涂改。年龄按实足“岁”或月或天填写，处方医师签全名
4.7处方调配：按药剂科制订各项相关制度及操作规程进行。
4.8处方保管：每日处方应按普通药品、精神药品、麻醉药品处方等分类装订，并加封面集中分类保存。普通药品处方电脑保存一年；二类精神药品处方电脑保存二年；麻醉药品、一类精神药品电脑保存三年。处方保存到期后由药剂科报请分管院长批准后销毁，药剂科领导负责监督，并作好销毁记录备查。
4.9处方分析：
4.9.1经济分析，统计出用药金额，分析药品分类、用药比重，计算每年、月的均值、方差、标准差、变异系数、峰态系数、相关系数及其T变量，分析用药规律。
4.9.2处方点评；按医院处方点评实施方案制度执行。
33
医院处方点评实施方案
（试 行）
为规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》等有关法律法规规章，制定我院处方点评实施方案。
一、组织管理
本院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会和医疗质量管理委员会领导下，由医务科与药剂科共同组织实施。
1.成立处方点评领导小组 组 长：胡忠良 何广武 副组长：林跃芳 2.成立处方点评专家组
处方点评专家组为处方点评工作提供专业技术咨询。 组 长：
成 员：胡孟忠、施式式、王晓、应声闻、吕伟胜、胡黎清、张娇儿 3.成立处方点评工作小组
处方点评工作小组负责处方点评的具体工作。 组 长：张娇儿 副组长：李丽燕
成 员：张娇儿、李丽燕、汪丽娜、徐晓孪 二、处方点评的实施 1.处方点评的类型
分为门诊处方点评、病区医嘱点评、专项处方点评（针对特殊药品或特定疾病的药物使用）。 2.处方点评的抽样方法
门急诊点评处方的抽样方法：等距抽样（记录每月第一日的第一张处方及每月最末一日的最后一张处方编号，以第一张处方编号始，依次顺加20，至最末一张处方编号止，获得抽样处方编号列表，依表抽取点评处方），抽样率为5%。
病区医嘱单的抽样方法：每月随机均衡抽取各病区上一月出院病历2份，抽样率须大于1%。 专项处方点评的抽样方法：依据我院管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题，不定期的组织实施，临时制定抽样方法。
3.处方点评的结果
处方点评工作小组每月按《医院处方点评管理规范》（见附件一）点评门急诊处方及住院病历，并根据本院实际情况制定点评工作表。
处方点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方分不规范处方、用药不适宜处方及超
34