发布时间 : 星期六 文章实验三十七 苯佐卡因的合成及其软膏剂的制备更新完毕开始阅读a1429449b52acfc789ebc9cb
2．脆碎度检查法：
取药片，按中国药典2000年版二部附录X G项下检查法，置片剂四用测定仪脆碎度检查槽内检查，记录检查结果。
检查方法及规定如下：片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重量约为6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。 3．崩解时间检查法：
应用片剂四用测定仪进行测定。采用吊篮法，方法如下：取药片6片，分别置于吊篮的玻璃管中，每管各加一片，开动仪器使吊篮浸入37±1.0℃的水中，按一定的频率（30-32次/min）和幅度（55±2mm）往复运动。从片剂置于玻璃管开始计时，至片剂破碎并全部固体粒子都通过玻璃管底部的筛网（Φ2mm）为止，该时间即为该片剂的崩解时间，应符合规定崩解时限（一般压制片为15min）。如有1片不符合要求，应另取6片复试，均应符合规定。结果列于表2。 4．重量差异检查法
取药片20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定各片的重量。每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较）超出重量差异限度（见表2）的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
表2 重量差异限度
平均片重 0.30g以下 0．30g或0.30g以上 重量差异限度 ±7.5% ±5% 四、实验结果与讨论
1. 将上述实验结果列于表。
表3 压片力对片剂硬度和崩解性能的影响
硬度(kg)
编号 1 2 结论
均
高 低
崩解时间(min)
压力 1 2 3 4 5 6平1 2 3 4 5 6平均
表4 崩解剂、表面活性剂对片剂崩解性能的影响
编
硬度（kg）
1 2 3 4 5 6 平均
崩解时间（min） 1 2 3 4 5 6 平均
号
3 6%淀粉浆 4 6%羧甲基淀粉钠 5 6%聚山梨酯淀粉
2.分析并讨论实验结果，总结出影响片剂崩解的因素及原理。 3.根据实验结果，总结出主药性质与辅料选择的关系。
五、思考题
1. 片剂的崩解时限合格，是否还需测定其溶出度? 2. 如果制备中药浸膏片，与制备化学药片有什么不同？