ISO9001-2015内审检查表(带审核记录版) 联系客服

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6.产品实现策划的结果形成了哪些文件?这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致,并适于组织运作? e)在需要的范围和程度上,确定并保持、保留运行过程形成文件的信息: 1)证实过程已经按策划进行; 2)证明研发产品和服务符合要求。 策划的输出应适合组织的运行需要。 公司严格控制运行策划的更改,评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时,采取措施消除不利影响。 公司制定物料采购制度,对外部提供的过程、产品和服务进行管理,确保外包过程受控。 √ 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 1.组织是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式?在和顾客沟通过程中,组织是否尽力、充分、主动? 2.组织在产品信息问询、合同、订单的处理,顾客反馈(包括顾客投诉)三方面是否已建立有效的沟通方式,并能及时沟通? 3.组织如何使顾客反馈简单化,并主动要求反馈? 4.发生顾客投诉后,组织是否立即沟通、处理、解决顾客当前的不满意?` 5.在与顾客沟通时,是否因人而异,诚恳、实在、尊重顾客? 与顾客沟通应包括: a) 提供与产品和服务有关的信息; b) 问询,合同或订单的处理,包括更改; c) 获取顾客关于产品和服务的反馈,包括顾客抱怨; d) 顾客财产的处理和控制; e) 关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。 在确定提供给顾客的产品和服务的要求时,组织应确保: a) 产品和服务要求得到确定,包括: 1) 适用的法律法规要求; √ √ √ √ √ 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 1.组织有哪些顾客?不同顾客的要求有哪些差异?组织的顾客目标市场是否明确、适宜? 2.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、服务等方面要求)组织是否已确定并被充分理解? 3.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些?组织是否已被充分理解? √ √ √ 2) 组织认为必要的要求。 4.与组织产品有关的法律有哪些?是否已被收集并得到确定? 5.为满足顾客要求、确保组织利益,组织提出了哪些与产品要求有关的附加要求?这些附加要求是否形成文件? b) 对其所提供的产品和服务,能够满足组织所声称的要求。 √ √ 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 1.顾客的产品要求有哪些表现形式(包括口头要求、传真、8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求,组织应在向顾客承诺合同、订单标书等)?针对顾客产品要求不同的表现形式,提供产品和服务之前实施评审,包括: 组织采取了哪些方式予以接收、确定、评审? 2.常规与非常规产品要求界限标准是否确定?该界限标准考虑因素(包括产品价格、技术质量要求、交付期、付款等)是否全面、必需? 3.针对常规与非常规产品要求,组织采取了哪些评审方式?这些评审方式是否有效? 4.评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求?评审是否抓住了重点?组织确定的附加要求顾客是否乐意接收、能够达到? d) 适用于产品和服务的法律法规要求; e) 与以前表述不一致的合同或订单的要求。 组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。 若顾客没有提供形成文件的要求,组织应在接受顾客要求前前应对顾客要求进行确认。 8.2.3.2 适用时,组织应保留以下方面的文件化信息: a) 评审结果; b) 产品和服务的任何新要求。 b) 顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求; c) 组织规定的要求; a) 顾客规定的要求,包括交付和交付后活动的要求; √ √ √ √ 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 5.组织接收了多少顾客合同或订单?这些合同或订单是否都在接收前得到评审?若顾客提供的要求没有形成文件,组织在提供产品承诺前是否采用了适宜的方式,对顾客要求进行了确认? 6.组织通过评审,会得到哪些评审结果,会引发哪些措施?这些评审结果及由评审引发的措施形成哪些记录,并得以保持? 7.抽查交付及交付后活动记录,验证组织通过评审是否能确保 ⑴产品要求最终确定并被理解? ⑵与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到妥善解决? ⑶组织有能力确保满足规定的要求? √ √ √ 8.2.4 产品和服务要求的更改 1.当顾客提出产品要求更改时,组织是否评审、确认?当组织提出产品要求更改时,组织是否得到顾客认可? 若产品和服务要求发生变更,组织应确保相关的文件化信息得到修改,并确保相关人员√ 2.产品要求发生变更时,组织是否有确定的变更过程,以确保相关文件得到更改,相关人员知道已变更的要求?对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理? 知道已变更的要求。 √ 8.3产品和服务的设计和开发 1、设计开发的策划有哪些? 2、设计开发的输入信息有哪些? 3、设计开发是怎么进行控制的? 4、设计开发输出有哪些内容? 5、设计开发更改了哪些内容,更改后又是怎么控制的? 8.3.1 总则 组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供。 8.3.2 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,组织应考虑: a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度; b) 所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审; c) 所要求的设计和开发验证和确认活动; d) 设计和开发过程涉及的职责和权限; e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源; f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求; g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求; h) 后续的开发的产品和服务提供的要求; i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平; j) 证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。 8.3.3 设计和开发的输入 组织应针对具体类型的产品和服务,确定设计和开发的的基本要求,组织应考虑:a) 功能和性能要求; b) 来自以前类似设计和开发活动的信息; c) 法律法规要求; d) 组织承诺执行的标准或行业规范; e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。 输入应满足设计和开发目的,完整并且清楚。 设计和开发输入的矛盾应予以解决。