发布时间 : 星期日 文章ISO9001-2015内审检查表（带审核记录版）更新完毕开始阅读ac86bb080b12a21614791711cc7931b764ce7b49
3.根据审核计划规定的审核对象，是否编制了检查表？这些检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了所审核对象主要职能？是否反映了推进内部管理的需要？是否突出了审核区域的重点？是否可操作？是否根据审核准则（特别是组织QMS文件）编制？ 4.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？有没有审核员审核自已工作的现象？审核员是否经过专门培训、授权，具备相应资格？ 5.现场审核记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？ 6.对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项，并经受审核部门确认？ 7.对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？ 8.组织是否编制内审报告，对QMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？ 9.内审首、末次会议是否召开？有没有会议记录？与会人员是否符合要求？ 10.审核用工作文件是否齐全、规范、正确，并得到整理、保存？ 9.3 管理评审 1.最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？ 2.管理评审是否评价组织QMS（包括质量方针、目标）变更的需要？管理评审的结果能够导致QMS的有效性和效率的提高吗？ 3.为提高管理评审有效性，信息输入是否符合标准要求？是否充分、足够？是否反映组织当前的业绩和改进的机会？ b）是否得到有效的实施和保持。 9.2.2 公司应： a）依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b）规定每次审核的审核准则和范围； c）应确保审核过程客观公正； d）确保相关管理部门获得审核报告； √ √ √ √ e）及时采取适当的纠正和纠正措施； f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。 √ √ √ √ 9.3.1总则 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向相一致。 9.3.2管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容： √ √ √ 4.管理评审是否形成报告（记录）？报告内容是否符合标准要求，不仅对组织QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时确定了组织QMS及过程改进的机会和措施？ a )以往管理评审所采取措施的实施情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的符合性； 4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效。 D）资源的充分性； E）应对风险和机遇所采取的措施的有效性； F）改进的机会。 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施： a) 改进的机会； b) 质量管理体系变更的需求； c) 资源需求。 组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。 √ 10 持续改进 √ 10.1 总则 1组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？ 2.组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？ 3.组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？ 公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。 这些应包括： a) 改进产品和服务，以满足要求并关注未来的需求和期望； b) 纠正、预防或减少不利影响； c) 改进质量管理体系绩效和有效性。 改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新或重组。 √ √ √ 10.2 不合格和纠正措施 1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定： ⑴评审不合格（包括顾客投诉）？ ⑵确定不合格的原因？ ⑶评价确保不合格不再发生的原因？ ⑷确定和实施所需的措施？ ⑸记录所采取措施的结果？ ⑹评审所采取的纠正措施？ 2.组织对应采取纠正措施的不合格，是否执行了“数据分析和改进控制程序” 3.组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时？所采取的纠正措施，是否注重过程及有效性，能防止不合格再发生，并与不合格的影响程度相适应？对纠正 措施实施及有效性是否进行记录、评审，实施了闭环管理？ 10.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应： a）对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正；处置产生的后果。 b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： 1）评审和分析不合格； 2）确定不合格的原因； 3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 √ √ √ c）实施纠正措施； d）评审所采取的纠正措施的有效性； 4.对来自顾客的投诉，是否在采取补救措施后，能分析顾客投诉原因，采取纠正措施，防止再发生类似的顾客投诉？ e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，变更质量管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为以下方面的证据： a) 不合格的性质以及随后所采取的措施； b) 纠正措施的结果。 √ 10.3持续改进 1、持续改进的手段有哪些？ 2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？ 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织应考虑管理评审的分析、√ 评价结果以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求和机会