发布时间 : 星期四 文章第四版操作规程（初定稿）更新完毕开始阅读adbd4cf2915f804d2a16c15c
质量管理操作规程
第Ⅳ版
石家庄莱悦医药贸易有限责任公司
2013年11月
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石家庄莱悦医药贸易有限责任公司质量管理体系文件
质量管理操作规程目录
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 文件名称 文件管理的操作规程 质量方针目标的制定与管理操作规程 质量管理体系内部评审的操作规程 药品采购的操作规程 药品购进质量评审操作规程 药品收货操作规程 药品验收操作规程 药品储存操作规程 药品养护操作规程 药品销售操作规程 药品直调操作规程 药品拆零和拼装发货规程 药品出库复核操作规程 药品电子监管码信息采集、上传操作规程 药品销售退回、购进退出操作规程 药品运输的操作规程 委托运输的操作规程 药品盘点操作规程 药品售后追回操作规程 药品召回操作规程 质量投诉的管理规程 不合格药品的操作规程 2
文件编号 LY-GC-04-001 LY-GC-04-002 LY-GC-04-003 LY-GC-04-004 LY-GC-04-005 LY-GC-04-006 LY-GC-04-007 LY-GC-04-008 LY-GC-04-009 LY-GC-04-010 LY-GC-04-011 LY-GC-04-012 LY-GC-04-013 LY-GC-04-014 LY-GC-04-015 LY-GC-04-016 LY-GC-04-017 LY-GC-04-018 LY-GC-04-019 LY-GC-04-020 LY-GC-04-021 LY-GC-04-022 石家庄莱悦医药贸易有限责任公司质量管理体系文件
23 24 25 26 27 设施设备维修保养规程 自动温湿度监测系统操作规程 验证操作规程 计算机系统的操作规程 质量风险控制操作规程 LY-GC-04-023 LY-GC-04-024 LY-GC-04-025 LY-GC-04-026 LY-GC-04-027 3
石家庄莱悦医药贸易有限责任公司质量管理体系文件
文件管理的操作规程
文件编码：LY-GC-04-001
起草人 审核人 批准人 修订部门 分发部门 质管部 日期 日期 日期 执行日期 储运部、办公室、质管部、采购部、销售部、财务部 1、目的：建立GSP质量管理体系文件的管理操作规程，包括文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、撤销、替换和销毁管理。
2、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。
3、范围：本规程适用于所有质量管理体系文件的管理与控制。
4、责任：
4.1、各部门负责人：组织有关人员起草、编制、修订质量管理文件。 4.2、企业质量负责人：负责审核质量管理文件。 4.3、总经理：批准、签发质量文件。
4.4、公司全体人员按照质量管理文件遵照执行。 4.5、办公室对质量体系文件进行管理。
5、内容：
5.1、文件编制原则
（1）文件编号的唯一性：按《质量管理文件的管理规定》中文件编码的要求进行文件编码的管理与控制；
（2）文件格式的统一性：按《质量管理文件的管理规定》中文件格式的要求进行文件格式的管理与控制。
（3）文件构成的满足性：执行《质量管理文件的管理规定》，以满足GSP对药品批发经营企业质量管理体系文件的有关规定；
（4）文件内容的适用性：符合GSP的有关管理规定，满足其管理要求；
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