发布时间 : 星期二 文章安徽省病原微生物实验室及实验活动生物安全管理办法更新完毕开始阅读af273231846a561252d380eb6294dd88d0d23d88
.
2、实验室存在严重缺陷，不符合生物安全实验室建筑、设置和装备标准的要求；
3、提供的备案材料、文件不符合要求或情况不真实的。 第十三条 备案机构依据相关法律、法规、标准和实验室生物安全管理规范要求，对申请备案的实验室审核并作出准予备案、限期整改和不予备案的决定。审核方式以材料审核为主，根据需要，可到实验室进行现场抽查审核。
对于实验活动的审核认定，原则上按《人间传染的病原微生物名录》对活动所涉及的病原微生物的防护要求进行。
备案机构在收到备案登记表和相关材料后应及时审核，对材料不全的，在5个工作日内告知申请单位；材料齐全的，在20个工作日内办完审核和备案登记手续。准予备案的，由市级卫生行政部门出具《安徽省病原微生物实验室备案证明》，并附录同意备案的实验室可能涉及的第一类、第二类病原微生物名单和实验项目范围；限期整改和不予备案的，要书面说明理由。
第十四条 在突发公共卫生事件应急状态下，省卫生厅可以根据疾病预防控制和医疗救治工作的紧急需要，简化程序，临时指定符合要求的实验室开展相应的实验活动。
第十五条 实验室负责人和场地等主要备案项目发生变更，应于变更之日起1个月内向原备案机构提交病原微生物实验室备案变更报告，重新进行备案登记。如需从事其他涉及第一类、第二类病原微生物的实验活动，应当提前进行补充备案登记。
.
.
第十六条 已经建成的一级、二级生物安全实验室在本办法实施后6个月内向所在地市级卫生行政部门进行备案；本办法实施后新建、扩建、改建的一、二级生物安全实验室在建成后1个月内向所在地市级卫生行政部门备案。
市级卫生行政部门应当在每年3月底前将上一年度该市《病原微生物实验室备案情况汇总表》报省卫生厅，并同时将有关情况抄送当地县级卫生行政部门。
第十七条 《安徽省病原微生物实验室备案证明》有效期5年。实验室需要继续从事病原微生物实验活动的，应当在有效期满前6个月按照本办法的规定重新进行备案。
第五章 监督管理
第十八条 各级卫生行政部门应依法加强对实验室的监督检查，实验室设立单位要加强对实验室的日常管理，发现运作中存在问题的实验室要及时提出整改意见并督促整改，对存在重大问题和安全隐患的实验室，要求停止实验活动直至问题得到完全解决。 第十九条 对于违反本办法规定的行为，依照《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定予以处罚。
第六章 附则
第二十条 本办法的相关问题由安徽省卫生厅负责解释。
.
.
第二十一条 本办法自发布之日起开始实施。
附件：1、安徽省病原微生物实验室备案登记表 2、病原微生物实验室备案情况汇总表 3、安徽省病原微生物实验室备案证明（式样）
.