发布时间 : 星期五 文章监理单位内部质量管理体系及管理制度情况更新完毕开始阅读af613eb26edb6f1aff001ff6
5、理化检验控制
制造单位应当建立无损检测控制程序（形成文件），加以实施保持。试验试验的控制应当做到以下要求：
(1)理化试验控制的内容应当包括对试样的管理、试验方法的确定、标准规范的选用、工艺的编制批准、操作环节的控制、理化检验结果的确认、重复试验、报告的审核签发的管理等。 (2)有理化试验记录。
(3)对理化试验人员资格进行管理。
(4)理化检验分包时，应有分包管理规定，至少应包括对分包方评价规定和对分包项目质量控制的规定。 6、压力试验控制
压力试验控制应当能够达到以下要求： (1)应编制压力试验工艺和相关程序要求;
(2)应制订对压力试验进行质量控制的规定，包括对压力试验的监督、确认，对压力试验过程的安全防护，压力试验介质和环境温度等。 7、不合格品控制
制造单位应建立不合格品控制程序，以确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止不合格品的非预期使用或交付： 7.1 职责和权限
应明确不合格品识别和控制活动的职责和权限以及相应措施，如识别、记录、评审和处置等。
7.2 不合格品的处置
制造单位应通过以下一种或几种途径，处置不合格品： (1)采取措施，消除已发现的不合格；
(2)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
(3)采取措施，防止其非预期的使用或交付。 7.3 不合格品的处置记录
应保存不合格品的性质以及随后所采取的措施的记录。
7.4 不合格品返修
不合格品返修后应重新检验，以证实符合要求。 7.5 交付使用不合格品的处置
当在交付或开始使用后发现产品不合格时，制造单位应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 8、产品质量信息反馈
制造单位建立产品质量信息反馈与处理程序，建立信息收集的渠道、方式，明确职责，并及时处理产品质量信息。定期分析产品质量信息，采取有效的纠正和预防措施，并用于产品质量改进。 9、对质量管理体系的监视
制造单位应采取适当的方法，实施从上至下的层层控制，对质量管理体系过程进行监视，当发现过程未能达到所策划的结果时，及时采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 10、内部审核
制造单位每年至少进行一次内部审核，以确定质量管理体系是否符合本要求和是否得到有效实施与保持。
制造单位应当建立内容审核的控制程序（形成文件），并且加以实施和保持。内部审核控制应当达到以下要求：
(1)规定审核的准则、范围、频次和方法。 (2)明确审核有关人员的职责。
(3)制定审核方案、保持审核记录、形成审核报告。
(4)审核人员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核人员不应审核自己的工作。
(5)负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。
(6)跟踪对审核意见的改进结果。 11、数据分析
制造单位应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这包括来自监
视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供顾客满意情况；产品要求的符合性；过程和产品的特性及趋势（包括采取预防措施的机会）；分包方、供方等有关信息。 12、持续改进
12.1关于持续改进的总要求
制造单位应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及 管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 12.2 纠正措施
制造单位应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： (1)识别不合格（包括顾客抱怨）； (2)确定不合格的原因；
(3)评价确保不合格不再发生的措施的需求； (4)确定和实施所需的纠正措施； (5)记录所采取措施的结果； (6)评审所采取的纠正措施。 12.3 预防措施
制造单位应采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： (1)识别潜在不合格及其原因；
(2)评价防止不合格发生的措施的需求； (3)确定和实施所需的措施； (4)记录所采取措施的结果； (5)评审所采取的预防措施。
六、执行压力管道元件制造许可制度 1、执行中华人民共和国行政许可制度的规定
应当制定并且执行中华人民共和国有关行政许可制度的规定，并且做到如下要
求： (1)应制订执行遵守中国压力管道元件制造许可制度的规定，明确对在中国境内使
用的压力管道元件产品的控制程序。并明确制造许可审查人员在执行制造许可审查时，享有查阅有关的图纸、计算书、程序、记录、试验结果及其他必要文件资料的权力。
(2)应制订特种设备制造许可证书使用和管理的规定。
(3) 应制订向中国客户提供产品质量证明文件等随机文件的规定。 2、接受监督检验 2.1 安全监察
应制订接受特种设备安全监察部门的安全监察工作的规定（包括由专人负责与安全监察部门的联系工作等）。 2.2 监督检验
应制订接受压力管道元件产品监督检验工作的规定（专人负责与监督检验人员的工作联系、对监检单位提出的问题的解决等）。
七、附则 1、适用于的规定
本要求的规定是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同压力管道元件产品的制造单位。当本要求的规定因制造单位产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行增加和删减 2、术语
本要求采用GB/T 19000中的术语和定义。 3、与GB/T 19001的质量管理体系的关系
本要求允许采用GB/T 19001的质量管理体系另外增加相应要求的形式来满足本要求的规定。