发布时间 : 星期四 文章绾寲姘村埗澶囩郴缁熻繍琛岀‘璁ゆ柟妗?- 鐧惧害鏂囧簱更新完毕开始阅读b002d19203d276a20029bd64783e0912a2167c15
[名称]药业有限责任公司 Doc. No. 文件编号 Page 页码 XX-XX-XXX-00 49 of 59 纯化水制备系统运行确认方案 测试报告13 预处理单元运行确认
目的 检查原水泵P360.2.1是否根据原水箱的液位变化来开启和关闭。 检查每一步骤的程序步骤和输出是否符合预处理单元的程序流程图的要求。 手动模式下，控制原水装置。 将原水箱水通过排放阀V360.1.2排放，通过原水箱液位，观察进水阀V360.1.1、原水泵P360.2.1运行情况。 进水阀V360.1.1开启时，关闭排放阀V360.1.2。 程序 系统进行带水测试，将系统设定为手动模式。 从第一步“正常工作”开始。检查输出（该步骤特定的阀门和泵位置） 按触摸屏操作面板上“反洗”到“自动”等操作按钮，逐一对操作面板上个步骤进行测试直到检查完程序流程中的所有步骤。 注意：如果SAT中，已经完成预处理单元的运行测试，则可以直接引用此文件，将复印件附在报告中。 可接受标准 原水泵P360.2.1是根据原水箱的液位变化来开启和关闭。 每一步骤的程序步骤和输出应当符合预处理过滤器的程序流程图的要求。 实际情况 可接受标准 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 结果 确认人签字/日期 步骤 方法 将原水箱中水排放至中液位。 继续排放原水箱中液位至低液位。 停止排放，向原水箱进水，直至中液位。 1 原水进水阀V360.1.1开启。 2 原水泵P360.2.1停止运行。 原水泵变频器SU360.2.1运行反馈信号输入后，原水泵P360.2.1和计量泵P360.14.1开启。 3 [名称]药业有限责任公司 Doc. No. 文件编号 Page 页码 XX-XX-XXX-00 50 of 59 纯化水制备系统运行确认方案 原水进水阀V360.1.1关闭。 继续向原水箱进水至高液位 4 手动启动多介质过滤器和活性炭过滤单元。 设备运行正常，气动阀V360.5.3、V360.3.1、V360.3.5、V360.4.1开启，泵P360.2.1启动。 自动运行多介质过滤器反洗程序，气动阀门(V360.3.3 和 V360.3.2)将打开（V360.3.5和V360.3.1）关闭。 反冲洗运行10分钟 气动阀门(V360.3.3 和 V360.3.2)关闭，气动阀门(V360.3.1 和 V360.3.4)将打开，正冲洗5分钟，反洗程序结束。 自动运行活性炭过滤器反洗程序，气动阀门( V360.3.1、V360.3.5、V360.4.2 和 V360.4.3)将打开，（V360.4.1 、V360.4.4和V360.4.5）关闭。 反冲洗运行10分钟 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 5 6 运行多介质过滤器反洗程序 □合格 □不合格 7 运行活性炭过滤器反洗程序 □合格 □不合格 气动阀门(V360.4.1 和 V360.4.4)将□合格 打开，（V360.4.2 和 V360.4.3)关闭，□不合格 正冲洗5分钟，反洗程序结束。 程序关闭 □合格 □不合格 8 关闭程序 [名称]药业有限责任公司 Doc. No. 文件编号 Page 页码 XX-XX-XXX-00 51 of 59 纯化水制备系统运行确认方案 正常运行设备，气动阀（V270.2.1、V270.2.9、V230.3.2）开启，其他气动阀关闭，软化产水。 正常运行设备，气动阀（V270.2.2、V270.3.9、V230.3.1）开启，其他气动阀关闭，软化产水。 正常运行设备，气动阀（V270.2.1、V270.2.2）开启，其他气动阀关闭，软化产水。 正常运行设备，气动阀（V270.3.1、V270.3.2）开启，其他气动阀关闭，软化产水。 9 软化器（F270.2.1）为前软化器，软化器（F270.3.1）为后软化器运行模式 软化器（F270.3.1）为前软化器，软化器（F270.1.1）为后软化器运行模式 软化器（F270.2.1）单独运行模式 软化器（F270.3.1）单独运行模式 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 10 11 12 备注/偏差/支持性文件 结论： □ 合格 □ 不合格 执行人签字/日期 审核人签字/日期 [名称]药业有限责任公司 Doc. No. 文件编号 Page 页码 XX-XX-XXX-00 52 of 59 纯化水制备系统运行确认方案 测试报告14
反渗透和EDI单元运行确认
目的 检查每一步骤的程序步骤和输出是否符合反渗透和EDI的程序流程图的要求。 启动纯化水制备系统。 系统进行带水测试，将系统设定为手动模式。 程序 从第一步“正常工作”开始。检查输出（该步骤特定的阀门和泵位置） 按触摸屏操作面板上“单击工作”到“自动”等操作按钮，逐一对操作面板上个步骤进行测试直到检查完程序流程中的所有步骤。 可接受标准 每一步骤的程序步骤和输出应当符合反渗透和EDI的程序流程图的要求。 可接受标准 方法 每一步骤的程序步骤和输出应当符合反渗透和EDI的程序流程图的要求。 实际情况 可接受标准 程序启动，开启气动阀（V270.5.4、V270.5.1）运行3秒，NaOH加药泵根据RO的PH值自 动开启或关闭。 设备正常运行，开启气动阀（SPV270.5.1.1），气动阀 SPV270.5.1.1根据温度传感器 TT275.5.1的温度自动开启或关闭，变频高压泵P270.5.1启动，并自动调节。 RO预清洗准备结束，进入RO清洗，清洗30 秒，RO产水。 RO产水电导计QE275.5.1满足要求后，进入 EDI预清洗。 设备正常运行，关闭气动阀（V270.5.4），开启 气动阀（V270.6.1、V270.6.3）对EDI进行清洗30秒。 步骤 1 结果 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 □合格 □不合格 确认人签字/日期 运行反渗透和电去离子运行程序 2 RO预清洗准备 3 RO预清洗 4 EDI预清洗