发布时间 : 星期一 文章江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请资料电子教案更新完毕开始阅读b84c6bcdfd4ffe4733687e21af45b307e871f9ab
江苏省消毒产企业卫生许可料
生产请资
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消毒产品生产企业卫生许可
申请资料要求
一、申请资料
新申报、延续、变更卫生许可的消毒产品生产企业应按照《江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序》的规定，向市级卫生行政部门提交相应的申请资料。
二、申请资料的形式审查要求
（一）首次申请消毒产品生产企业卫生许可的，应提交申请资料原件2份。
（二）申请延续、变更、补发消毒产品生产企业卫生许可的，应提交申请资料原件1份。
（三）申请资料为A4规格纸张打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表中除所附资料项目栏、法定代表人/负责人签字、日期等项用钢笔（水笔）填写外，其余项均应打印。
（四）申请资料内容应完整、清楚，无涂改，同一项目的填写一致，无前后矛盾。
（五）申请资料中的复印件清晰并与原件完全一致。
（六）申请资料中所有外文（国外地址除外）均应译为规范的中文，并有译文附在相应的外文资料之后。
（七）除检验机构出具的检验报告及官方证明文件外，申请资料原件应逐页加盖申请单位公章。
（八）使用中国法定计量单位。
（九）申请资料使用明显分区标志，根据目录顺序排列，并装订成册。
三、申请资料的资料审查要求 （一）江苏省卫生厅行政许可申请表
1.申请表复印件（影印件）无效。申请表的内容均需打印（申请单位
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签章和法定代表人签字处除外）。表中申报内容应真实、准确。
2.申请单位（生产企业名称）：应为在工商行政管理部门依法登记的生产企业全称，并与其公章的名称相一致，不得简写。
3.注册地址：应为在工商行政管理部门依法登记的地址，注明其所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码，如无门牌号码，应注明其所在地易辨认的位置，如电视台东侧等。
4.生产地址：应是消毒产品实际生产加工地址，注明其所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码。
5.法定代表人/负责人：法人单位应填写法定代表人姓名，非法人单位应填写负责人姓名，法定代表人/负责人姓名应与工商部门核查核准的一致。
6. 生产方式：填写生产、分装。
7. 生产项目：填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
8.生产类别：按照卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。
9. 申请类别：应在相应的申请类别□内打“√”。
10.所附资料：应在所提交资料前的□内打“√”，并与申请类别相符。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书
工商营业执照复印件应与原件一致，无工商营业执照的申请单位应提交企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明
应为房屋产权证明或租赁协议，并应注明生产场地所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码，且与申请表中申请单位的生产地址一致。
（四）厂区平面图、生产车间布局平面图（示例见附件1）
1.厂区平面图：应在企业整个厂区的平面上分别绘出生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房、办公用房的具体位置，并与现场实际情况相符。
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2.生产车间布局平面图：在厂区平面布局的基础上，重点绘出申报产品生产用房，如更衣室、配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等场所的布局图，并标出各功能间（区）的使用面积及人、物流走向。（注：生产车间布局应合理，适应产品生产工艺流程，符合相应卫生要求，平面图应与现场实际情况相符）
（五）生产工艺及流程图（示例见附件2），应按所生产产品实际生产工艺如实填写，如生产多种产品则分别按生产类别提交（参照卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3《生产类别分类目录》）。生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致。
1.生产工艺文字叙述要求：
（1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程；
（2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；
（3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验工序； （4）生产工艺中应有不合格品处置工序。 2.生产工艺流程图要求：
（1）生产工艺流程图应包括从原料配制至成品产出的全过程； （2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；
（3）生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等生产条件标注在方框图或直线的上方；
（4）生产工艺图中应有半成品和成品检验工序； （5）生产工艺图中应有不合格品处置工序。
（六）生产设备及检验设备清单（体例见附件3、4）：
以表格的形式按生产类别将拟生产产品所用的设备一一列出，包括设备编号、设备名称、型号规格、数量、用途、制造商等。设备或仪器的名称应包括商标或品牌名。生产多种类别产品时，共用的设备或仪器应在备注栏中标明。
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