发布时间 : 星期二 文章20012兽药检验试卷模拟更新完毕开始阅读c1a7c9e8aeaad1f346933f7f
一 填空题 一、填空题
10 碘酊配制中碘化钾的作用是 11、常用的溶媒 、 、 、 1． 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。
2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10％ 。
4． 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术。
5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。
6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
7、我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指 。
8、目前我国动物药品标准分二级 、 9、我国把新动物药品制剂分 类，其中静松灵属于第 类新药。
等。
12、 常用的热源检查方法是 、 。 13、常用的物理常数测定法 、 、 等 。 14片剂赋形剂 、 、 、 。 15
药物制剂稳定性实验方法中加速实验法包
括 、 、 。 16
药
品
检
验
工
作
的
基
本
程
序
是 、 、 、 。 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。
17中药制剂中杂质的一般检查项目有 水分 、 总灰分 、 重金属 、 砷盐 、 残留农药 等。 二、选择题
1． 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2． 《药品良好供应规范》可用( B )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP
43 ． 目前，《中华人民共和国兽药典》的最新版为( D ) (A)995年版 (B)2000年版 (C)2005年版 (D)2010年版
(E)2012年版
4． 英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 5． 美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 6． GMP是指( B )
(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理
7． 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )
(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用
8． 下列叙述中不正确的说法是 （ B ）
(A)鉴别反应完成需要一定时间 (B)鉴别反应不必考虑“量”的问题
(C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行 (E)温度对鉴别反应有影响
9． 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（ E ）
(A)药物中杂质的重量是1.0μg
(B)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg (C)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg (D)在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg (E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一 10． 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（ D ）
(A)是有疗效的物质 (B)是对药物疗效有不利影响的物质 (C)是对人体健康有害的物质 (D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常
(E)可能引起制剂的不稳定性
11． 干燥失重主要检查药物中的（ D ）
(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他挥发性成分 (E)结晶水
12 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B )
(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞 5． 药品杂质限量是指( B )
(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量
(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量
13． 有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用( A ) (A)与标准比色液比较的检查法 (B)用HPLC法检查 (C)用TLC法检查 (D)用GC法检查 (E)以上均不对 14． 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是( B )
(A)旋光性的差异 (B)杂质与一定试剂反应生产气体 (C)吸附或分配性质的差异 (D)臭、味及挥发性的差异 15． 利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查法是( D )
(A)氧化还原性的差异 (B)酸碱性的差异 (C)杂质与一定试剂生产沉淀 (D)溶解行为的差异 (E)杂质与一定试剂生产颜色
16． 亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是( C ) (A)使终点变色明显 (B)使氨基游离 (C)增加NO+的浓度 (D)增强药物碱性 (E)增加离子强度
17． 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为( D ) (A)电位法 (B)外指示剂法 (C)内指示剂法 (D)永停滴定法 (E)碱量法
18． 片剂重量差异限度检查法中应取药片( D )片。
(A)6片 (B)10片 (C)15片 (D)20片 (E)2片
19． 注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为( D ) (A)亚硫酸钠 (B)焦亚硫酸钠 (C)硫代硫酸钠 (D)连四硫酸钠 (E)亚硫酸氢钠
20． 旋光法测定葡葡萄糖注射液时加入( B )加速变旋。 (A)H2SO4试液 (B)氨试液 (C)吡啶 (D)稀硝酸 21．中国药典关于生化药物的热原检查采用( A )
(A)家兔法 (B)鲎试剂法 (C)两者都是 (D)两者都不是 22．中药制剂分析的一般程序为( A )
(A)取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告 (B)检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告 (C)鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告 (D)检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告 23． 至今为止，我国共出版了几版兽药典( C )
(A)2版 (B)3版 (C)4版 (D)5版 三、简答题20分
1、防止或延缓主药的氧化变质的附加剂？ 2、磺胺类药物重氮化滴定的原理 3、中药制剂中杂质检查的项目包括哪些？
4、我国兽药质量标准国家标准包括哪两个部分。兽药典是什么？ 5、注射剂的质量检查包括哪些内容？
6、薄层色谱法分离有机物的原理，薄层色谱法的实验操作步骤？
7、散剂的质量控制包括哪些？ 8、中药指纹图谱定义、基本属性？
22．处方（ ）
1．剂型（ 片剂 ） 乙酰水杨酸 300g（主药 ） 淀粉 30g（ ）
四、计算8分
测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液浓度为50.0mg/ml，测定管2dm，测得旋光度为+3.25°，则比旋度是多少？
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二、名词解释15分
1、非水滴定2、中国兽药典 3、批号 4、GMP、GSP 5、标示量 6.比旋度
五、处方分析（指明制成何种剂型、处方中各组分的作用）12分 1．剂型（ ）
盐酸普鲁卡因 20g 肾上腺素 0.025g 氯化钠 5g 焦亚硫酸钠 2g 稀盐酸(3.5-3.8%) 约0.3ml 注射用水 加至 1000ml
酒石酸 3g（ 10%淀粉浆 适量（粘合剂 滑石粉1.5g（ 润滑剂
） ） ）