GMP物料管理作业规程 联系客服

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2.6根据质保部检验合格报告,合格后方可办理入库手续。(接到合格检验单后两天内)。

2.7如质保部开具不合格报告,应及时向仓库负责人反映,并按不合格品管理。

2.8仓库保管员必须严格按精确称量或计量的数量据实办理入库手续,并记入库存货位卡及分类帐。

2.9特种物资验收入库要把好数量关、质量关和单据关,如发现原箱缺少或重量增减等情况,要及时报告,并按规定处理。

2.10进厂入库的过程中,保管员、卸货员必须做到车清、场地清,无任何遗洒现象。

3.贮存:

3.1特种物资必须设置专库或专柜保管,坚持双人双锁,双人管理,必须两人同时在场方能开锁。

3.2特种物资应根据不同类别物品,按定置管理要求存放于不同条件下的库区。

3.3特种物资的堆放,应离墙、离地、货行区保持一定距离,应以能执行先进先出为原则,做到提取方便,高度不得超过限额规定。

3.4存放区应保持清洁,根据需要设置控制温度、湿度设备,并予记录。 3.5特种物资的专库或专柜,严禁一切无关人员进出、逗留,保管员有监督、落实连带责任。

3.6特种物资的出入库管理,能准确及时,全面反映特种物资的收发动态,做到帐、物、卡三者相符。

4.发放

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4.1保管员必须凭生产单位负责人签字的的领料单和生产计划限额发放。 4.2发放时应双人进行发放,领、发双方在物料单上当场签字 4.3发放时双人领料精确称量或计量。

4.4发放时必须发放给有关部门或车间指定领料人(专人)。

4.5发放毒剧、麻醉品时,保管员、领料人员必须注意安全,发料后及时严密封闭,防止泄漏造成污染。

4.6发放结束后,对发放现场进行清理。

4.7发放结束后,立即对盛放器具或量具进行清理清洗,以防污染或接触造成事故。

4.8对于领料单数字不清或有误时,有权拒发。

4.9对于无领料单或限额领料单,或手续不全的单据有权拒发。 4.10不合格的特种物资不得进行发放。

4.11发料结束后必须立即在库存货位卡和分类帐详细记录货物去向、结存情况。

4.12车间在领用特种物资时,必须坚持“领料不停产,停产不领料”的原则,严格按照当天使用,当天领料的规定限额领料(不超过一天使用量),所领特种物资不得在车间停放过夜。

5.原始记录管理。

5.1毒剧、麻醉药品的所有入库单、领料单、调拔单由保管员加盖专用章“毒”、“麻”字。

5.2保管员要建立专用特种物资帐本,帐目详细记录领发日期、规格、数量,并有经手人的签章,不得随意涂改或毁坏,如有涂改必须说明并加盖章。

5.3原始记录应完整、准确,及时填写,字迹要清晰。

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5.4原始记录非有关人员,不得翻阅。 6.其他要求

6.1特种物资的包装材料,必须回收、集中保管,统一销毁,不得私自拿走。

6.2有关管理人中应本着“谁主管、谁负责、谁保管、谁负责”的原则,严格执行。

6.3任何人不得以任何借口,不按规定取用特种物资。

颁发总经理 部门 办公室 文件编码: SX—JS—WL—023

原辅材料计量 标准操作规程 新订:√ 替代: 39

题 目 分发 部门 编写人 日 期 质保部、仓库、 生产部、供应部 部门审查 日 期 审核 日期 批准人 日 期 分发日期 执行日期 修订(变更):

目的:明确原辅材料计量管理的标准操作规程。 范围:一切采购进库的原辅材料。 责任人:仓库、供应部、生产部。 内容:

1.凡入库的原辅材料,在清好包,理好批号后,即进行计量。

2.按入库原料的标签上重量或数量,先核对数量后,抽样过磅,并做好记录。

双人复核签字。

单包装及量小的原辅料全部过磅。 批量大的原辅料,原料按30%抽样称重。 辅料按20%抽样称重。

批样很大的原辅料,按 n +1(n= 样品数量)抽样称重。 3.包装材料同样抽检点数,过磅,做好记录。

4.凡计量结果有缺数,应按平均数测算,做好缺数记录,并立即通知主管采购员,联系生产商进行索赔。

5.计量用磅称应经设备部检测认可,并定期测试,必须是在设备部认定的有效期内使用。

6.计量工作必须认真、仔细、数据精确,为公司限额发料,打好基础。

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