发布时间 : 星期二 文章GMP物料管理作业规程更新完毕开始阅读cb3ab3abaeaad1f347933f2b
数量、来源（或产地）、供货单位、规格、批号、外包装状况、验收结论、验收人签字等，并及时开具请验单送交质保部，由质保部派人员进行检验。
1．7如药材外包装有破损或与订货合同不符及其他不符合要求的现象，应保持货物的原样，立即通知质量保证部检查员检查、处理。
1．8如需更换破损包装，则需在质量保证部检查员的监督下按“包装破损的物料管理工作程序”执行。
2．清洁
2．1中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。 2．2如外装上有油脂污物应去除干净。 2．3清洁后的中药材码放在清洁的垫仓板上。 3．编号
3．1依据“物料分类编号管理制度”对进厂中药材进行编号。
3．2将中药材品名编号、入库日期、数量等写在货位卡上，贴在中药材外包装上。
3．3依中药材进厂顺序填写原料总帐。 4．请验、取样
4．1仓库保管员填写中药材请验单一式两份，一份留底，一份交质量保证部。
4．2质量保证部接到请验单后，派取样员取样。
4．3取样后的中药材复原包装后，填写取样证，贴在取样的药材外包装上送回原处。
4．4质量保证部取样员在仓库留底的中药材请验单上签字。 5．入库、待验
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取样后的中药材于收货平台的垫仓板上运至仓库内待验区，挂上黄色状态标记并用黄色绳围栏。要将净药材与未加工、炮制的药材严格分开。
6．检验后处置。
6．1质量保证部将进厂中药材检验报告书副本一份自留，一份交仓库。 6．2质量保证部按进厂药材不同品种、不同件数发放绿色合格证或红色不合格证，在质量保证部现场检查员的监督下，仓库保管员做如下工作：
6．2．1将检验合格的药材品种，从待验区移至合格区或将黄色围栏换上绿色围栏；再将黄色待验标记换下，同时每个包件均贴上绿色合格证，并重新核对品名、件数、编号、来源（或产地）、重量、填写药材货位卡和分类帐。
6．2．2将检验不合格品种撤下黄色待验标记全部移入不合格区，并逐件贴上红色不合格标记，用红色绳围栏，由质量保证部尽快做出处理决定，不合格品应建立台帐，并妥善保管，严禁流入生产过程。
6．2．3对于合格的原料药材，依据“物料贮存管理制度”和药材入库日期，在货位卡上注明复验日期，并登记入台帐。
6．2．4依据中药材的归类，品种、分类分库码放。
·将药材分别贮入原料库、净料库、毒性药材专库、贵细药材专库。 ·麻袋装中药材的码放应根据其具有坚实或松泡的特性，码平、码稳、码牢、码放高度、地距、顶距、墙距、垛距均应按规定执行。其他包装的中药材码放参照此规定执行。
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：
题 目 原辅料验收、贮存 标准操作规程 10 分发 部门 编写人 质保部、仓库 SX—JS—WL—004 部门审查 日 期 新订：√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 日 期 分发日期 执行日期 修订（变更）：
目的：明确原料、辅料验收、贮存的标准操作程序。 范围：所有的原料、辅料及制药所需的试剂等。 责任人：仓库、质保部。 内容：
1．验收。
1．1入库前的一切原料、辅料必须凭送货单或合同协议，核对检查外包装是否受潮、破损，核对标签、文字内容、生产商名称、注册商标、批号、品名、批准文号、规格、毛重、净重等，药材的每件包装上应有品名、产地、日期、调出单位，并由专业人员按药材质量标准验收。
1．2禁止有破损、污染、霉变的原料、辅料入库，对直接接触药品的包装必须完好、密封，遇有开启及时通知采购员，不予入库，并向领导汇报。 1．3进库前的原料、辅料按“原辅材料入库前清包理批号规程”要求实施清理外包装。
1．4外包装清洁后分批号按“原辅材料计量的管理”要求，进行计量，然后进入仓库待验区，挂黄色待验状态标志。
1．5进入待验区的原料、辅料经复核无误后，分批号堆放按公司规定自编编号，填写请验单交质保部检查、抽样、化验，接到质保部合格检验报告单后，方可验收入库。
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2．贮存：
2．1根据检验结果、仓库保管员在货物上逐件贴上合格证或不合格证，按要求分类分批摆放在设有绿色标志的合格区域设有红色标志的不合格区，对合格的原辅料填写库存货位卡及分类帐，不合格的原辅料填写台帐汇总，并做相应处理。
2．2贮存期间，仓库保管员要根据贮存条件规定要求做好清洁，监测的记录工作，不同性质的原辅料摆放要按不同贮存要求分类、分架、分批摆放，易燃、易爆、腐性强物品分架单独摆放，剧毒物品放入保险柜存放，需冷冻贮存的原辅料放入低温冰柜存放。
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：
题 包装材料验收、贮存目 标准操作规程 12 分发 部门 编写人 质保部、仓库