发布时间 : 星期三 文章GMP物料管理作业规程更新完毕开始阅读cb3ab3abaeaad1f347933f2b
部门审查 日 期 审核 日期 批准人 日 期 分发日期 执行日期 修订（变更）：
目的：建立退货中可返工销售的规程。 范围：适用于部分退货。
责任人：销售部、质保部、仓库、生产部。 内容：
1．退货在经质保部派检查员在仓库核对品名、规格、数量、包装污损情 况，必要时开箱检查及抽样检验，结合退货原因等考虑，如认为退货尚无内在质量问题，而有效期尚存8个月以上时，可建议由生产部进行返工，并报总经理。
2．生产部同意质保部建议时，即可发出返工包装指令，由车间更换包装。 3．包装过程仍应执行包装过程控制及QA检查等工作并执行包装记录。 4．返工品按规定入库后，应优先发货。
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：
题 目 贵细物料验收、贮存、发放操作规程 33
分发 部门 编写人 质保部、仓库、 生产部 SX—JS—WL—021 部门审查 日 期 新订：√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 日 期 分发日期 执行日期 修订（变更）：
目的：明确贵细料药验收、贮存、发放的操作程序。 范围：仓库所有贵细料药。 责任人：生产部、质保部、仓库。 内容：
1．验收：
1．1从检查贵细料药的外包装开口是否密封，外包装标志有含量测定的是 细料药须有出厂检验报告书。
1．2贵细料到货后立即开具请验单通知质保部，在质保部现场检查员的监 督下，将使用前不经过加工处理的贵细料药全部净料过称，须与送货单及订货合同相符；使用前须经加工处理的贵细料药应逐件脱去外包装后净料复称，须与送货单及订货合同相符。
1．3天然牛黄等须批批检查，有当地药品检验所的检验报告书。 1．4质保部须对进厂贵细料药按品种及批次进行全检，检验合格的细料药须入库双人双锁管理，插上货位卡，并建帐登记。
2．贮存。
2．1对贵细药材应检查其外包装有无破损，封签是否完好，件件应标明净重。
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2．2对需特殊保管的贵细料药应密闭贮藏，防止其发生变化，影响药材质量。 2．3未经许可，其它人员不得进入。 3．发放。
3．1贵细料药应在指定的称量室进行，称量的使用天平，并以净重精确称量到0.1g。
3．2需有两位保管员及领料员在限额领料单上签字，密封盛装物料容器，在封口处贴好封条，由车间领料员到车间送货。
颁发总经理 部门 办公室 文件编码： SX—JS—WL—022
特种物资 标准操作规程 新订：√ 替代： 35
题 目 分发 部门 编写人 日 期 质保部、仓库、 生产部 部门审查 日 期 审核 日期 批准人 日 期 分发日期 执行日期 修订（变更）：
目的：建立特种物资管理的职责、管理内容与方法。
范围：指易燃、易爆、贵重、麻醉药品、毒性药品和其它危险品。 责任人：供应部、生产部、仓库、质保部。 内容：
1．储运：
1．1提运员接到特种物资通知后应及时办理提运手续，组织提运。 1．2厂外运输途中必须派专人押运，中途不得任意停留，如遇特殊情况时，应做到人不离车，车不离人。
2．验收：
2．1特种物资进库，专人验收，当面交接，首先应根据有关合同、协议核对名称是否为要求购进特种物资，合格后方可进入特种物资仓库，若不是，保管员应予拒收，不得进入仓库。
2．2特种物资进库时包装必须完整、无破损、无污染，标签完好，若有损坏、污染等，仓库保管员应予拒收。
2．3特种物资经清理外包后，进入库房，保管必须严格验收数量，严格进行称量或计量，发现缺量，立即报告。填写详细到货记录。
2．4特种物资入库按定置管理要求隔离存放于指定待验区域，并用黄色绳围栏，及时填写请验单送质保部门。
2．5入库时要通知有关领导参予验数封存。
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