发布时间 : 星期四 文章病理科制度及管理规范-二类医疗技术申报附件更新完毕开始阅读cdc64239bb68a98271fefa6b
五、 病理细胞学检查质量控制
1. 细胞学检查是病理诊断最简便的方法。采取人体体表、体腔及深部脏器组织的脱落物、分泌物、表面附着物或穿刺物进行涂片、染色，观察其中的细胞形态，查找癌细胞并做出病理诊断，统称细胞学检查。
2. 痰查癌细胞：须采用深部新鲜痰。病人晨起，弃去第一口痰，漱口后留取深部咳出的痰，放在不易干燥、表浅容器中送检。一般要连续送3天，确定阳性或阴性。胸腹水、尿等，取材后应立即送检，量不得少于10ml。子宫颈刮片、穿刺涂片和支气管刷片等，要涂匀地涂于载玻片一端，占2/3的面积，但不可反复涂搓，以防细胞变形，影响诊断。片涂好后，须立即固定（可用95%的酒精固定）或即刻送病理科，否则影响染色及诊断。
3. 病理科接到痰标本要立即涂片，挑选含血丝处或灰白点状处，要多涂一些，增加信息量，一般涂两张片，涂好立即固定；体液标本要立即高速、定时离心，用浮膜和沉渣涂片，涂2～4张片，凉到无液体流动时，即可固定，涂片太干影响染色及诊断；临床已经涂好的片，要立即补充固定。细胞学涂片，可每半天集中染一次，即12～24小时出报告。
细胞学病理诊断准确率低于活检和冷冻诊断准确率，一般在80～95%之间（由于细胞学诊断准确率低和误诊率相对较高，因此一般不作为恶性肿瘤手术方案的依据）。细胞涂片检出的阳性率，取决于送检标本的内容、标本类型以及选材、染色和看片等多方面的因素。肺门的（中心型）肺癌，痰检出的阳性率可达85%，而周围型肺癌，痰检出的阳性率只有30～50%；食管癌拉网阳性检出率90%；子宫颈癌刮片阳性检出率可达95%以上等。细胞病理有10%～30%的阴性率，即漏诊率；1%～3%的假阳性率，即误诊率。所以要求病理工作者看细胞学涂片，一要全面，二要仔细，三要经过一定的培训。在不能独立确定诊断时，要请上级医师复诊，也可在科内讨论。 六、资料归档质量控制
1. 医师在诊断工作结束后，资料交付档案室或技术室时，必须当面清点，并作记录及签名。
2. 所有送检申请单及玻片资料（细胞学检查、冰冻切片、常规切片、会诊切片等）均必须进行登记，及时清点，分类、归档。
3. 文字资料按年份和顺序装订成册入柜。
4. 如用计算机管理的，必须有资料备份（以光盘刻录或硬盘储存为佳）。 5. 切片必须晾干或烘干后，才能归档。归档切片应按顺序排列。 6. 蜡块必须在切面封上蜡后才能入柜。
7. 归档蜡块应按序排列，编号标签应朝上，以利查找。 8. 各种档案柜外面应写明年份和编号，以利查找。 七、试剂配制及更换质量控制
1. 更换、配制试剂必须详细登记。 2. 各种染料试剂应选用化学纯以上的级别。
3. 配好的试剂应盛于磨口瓶内，避光试剂必须用棕色瓶，需冷藏试剂应放置于冰箱
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内备用。
4. 瓶签上应标明试剂名称，浓度和配制时间。
5. 各类试剂应进行定期更换，更换的时间应根据标本的多少进行量化。
6. 废弃试剂建议由专业公司回收。目前应排入具有污水处理功能的下水道，不得直接排入雨水管中。
八、病理科日常诊断工作及程序:
病理报告单的设计
1. 患者姓名、性别、年龄/出生年 月 日、民族、科别、住院号、床号，随访通讯地址、固定电话和联系人，经治医师签名。
2. 报告单右上角显著位置注明病理编号和既往病理编号。 3. 送检标本类别、取材部位、临床诊断应设在报告单上部。 4. 中部是病理诊断。
5. 本科室的名称、地址、电话号码等注明在报告单下方（可注明：接到报告后如有问题，请在2日内与病理报告医师联系）。
病理报告单的填写
1. 报告单应包括大体描写，大体描写应注明特殊病变的组织分布。
2. 添加大体及组织学拍照、摄像，采用计算机病理图像分析系统打印彩色多媒体图文报告。
3. 当收到切片、蜡块或组织来自其他病理科的会诊时，应注明切片、蜡块的数目及委托医院的名称。
显微镜下诊断描述
1. 诊断医师认为恰当时，应做镜下形态记录。但并不是每份报告都必须有镜下描述。 2. 对所有肿瘤进行分型，分级，并注明采用的分级标准名称、肿瘤浸润深度、血管、神经是否受侵、淋巴结转移、肿瘤大小、位置、类型及切缘的情况等。
石蜡切片诊断
1. 诊断过程一般由两位以上医师承担，先由初诊医师做出初步诊断，后由复诊医师确诊，疑难病理再经上级医师复查，实行三级医师检诊和双签字制度。
2. 报告中表明取材的组织（器官）部位、方法。 3. 病理诊断应醒目。
4. 在病理学报告中，适当时可引用文献。 冷冻切片诊断
1. 冷冻切片病理诊断是高技术、高风险、高难度的一个项目，它是临床病理实践中最重要、最难的一项工作。
2. 它需要病理医师具有丰富的经验及临床和病理学知识。
3. 但有时送检的冷冻标本因证据不足，病理医师不能做出诊断，当出现这种情况时，病理医师可以坦然地陈述这一事实。
4. 如遇到病变处于交界性或称“灰色病变”时，不能做出确切诊断，不要勉强，允许延
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缓报告，等待石蜡切片再确诊。
5. 对于冷冻切片，病理医师应该特别慎重。有条件的单位，最好由两位以上高年资医师担任该项诊断工作，必要时请上级医师或外院专家会诊。
6. 各器官的冷冻切片适应症和局限性各有不同，确实诊断不清时，须请外科医师关闭切口，等待石蜡切片结果。千万不能勉强诊断，以免发生事故。
7. 冷冻切片诊断有三个重要的目的:
（1）证明某种病变的存在和其性质（尤其对是否为恶性肿瘤的确定）。 （2）手术断端、边缘的状况及有否癌浸润或转移。
（3）确定切除的标本内是否含有能够做出诊断的组织，或确定是否含某种组织等。 病理诊断报告的其他注意事项
1. 在病理报告时，尽可能将特殊检查结果（免疫组化、特殊染色、电镜、受体及数据等）合并到一个报告中。
2. 科内会诊可记录到病理报告中。
3. 当有外院医师参与会诊时，请其签字并签署会诊意见。
4. 如果诊断医师和复诊医师认为对病人有益，可以在病理报告中提出建议进行其他检查或外出会诊。
5. 病理报告应包括标本收到日期和最后报告日期。 九、病理诊断报告质量控制
1. 病理诊断报告是经病理科各级人员共同努力，按工作流程对送检标本作出的最后结论，是病理医师签署的重要医学证明文件，必须十分认真，书写字迹应清楚，尤其关键性字如；癌、瘤、阴性、阳性等，不得潦草或杜撰简化字。微机打印的图文报告，也应杜绝错白字。报告文字不得涂改。报告发出前，应由初诊、复诊医师分别签字（不可以盖章代替签字）。
2. 病理工作人员一律不得应有关人员要求出具假的诊断报告或已签名的空白报告单。原报告单如果遗失，经病理科负责人同意后方可以注明“副本”、“补发”字样形式补发。
3. 通常情况下常规病理诊断报告应在接到标本之日起3～5工作日发出（节假日除外）。组织较小，又急于治疗的病例，如内窥镜咬检、宫内膜诊刮标本等情况，可以做快速石蜡切片，提早出诊断报告。凡因补取材、深切、特染、做免疫组化、脱钙、延长固定（如结核病标本等）或会诊而不能如期发出报告时，应口头通知临床科室或发出“迟发病理诊断通知单”，说明迟发原因。
4. 病理诊断报告应由病理科人员送达相应科室或护理站，收到人应签字；门诊标本可送交门诊部或相应科室门诊，收到人签字。注明“自取”的报告，由送检人到病理科取。
5. 病理诊断报告发出前，应及时将诊断结果登记在登记本上。
第三章 免疫组织化学
一、免疫组织化学技术
免疫组织化学（简称：免疫组化）技术是近些年发展起来的一门新技术。它是在抗原
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抗体特异性反应存在的前提条件下，用免疫学的方法进行组织化学检测。即借助于被标记一种可见物质（酶、荧光素或金属）的手段，检测另一种物质（抗原/抗体，主要是用标记抗体来查找抗原）在组织细胞内存在的部位。标记物与组织内特异性抗原或抗体反应，经细胞化学染色后，于光镜或电子显微镜下观察、分析。近20年来，随着新方法的日新月异，标记物层出不穷，免疫组化技术在国内外得到了广泛的普及，应用范围逐渐扩大，技术环节也日趋成熟、简练，用于临床病理，对病理学的发展起到了极大的推动作用。成为当今形态学研究领域中不可或缺的手段。同时也能为临床病理诊断、肿瘤性质的判定、鉴别诊断、预后的估测等提供重要依据，已成为临床病理诊断中常规检查方法之一。
免疫组化注意事项：
1. 组织标本的良好固定是免疫组化获得理想的染色效果和正确判断结果的重要环节。因为如果抗原物质在组织细胞间弥散、丢失或失去免疫活性，无论采取何种染色都是徒劳的。在这方面，应统一组织固定程序。首先，固定液的配制要统一，要求使用“中性福尔马林”。标本及时固定，固定时间亦要充分，但一般不超过24小时。大标本要注意得到及时和充足固定液的浸透固定，必要时测量后切开固定，或取成小块合适的病变组织后再固定。这对普通病理形态结构的显示可能也有好处，更是建立具有可重复性的标准的免疫组化程序至关重要的一步。
2. 切片时需注意的问题 （见本细则第二章）。 3. 载玻片的处理：
抗原修复过程中，由于高温、高压、辐射等诸多因素的影响，极易造成脱片。为保证试验的正常进行，可选用APES或PoLy-L-Lysine等几种试剂，对己清洗的载玻片进行处理。
4. 常用酶消化：
胰蛋白酶: 一般使用浓度为0.05%～0.1%，消化时间为37℃、10～40分钟，主要用于细胞内抗原的显示。
胃蛋白酶: 一般使用浓度为0.4%，消化时间为37℃、30～180 分钟，主要用于细胞间质抗原的显示，如： Laminin（层粘蛋白），CollagenⅣ(Ⅳ型胶原)等。
5. 抗原修复：
可根据实验室的具体条件，选用微波炉抗原修复、高压锅抗原修复或水浴高温抗原修复（以高压锅修复效果最佳）。抗原热修复可选用各种缓冲液，如TBS、PBS、重金属盐溶液等，但实验证明，以0.01mol 枸橼酸盐缓冲液 (PH6.0 )和lmMEDTA抗原修复液 (PH8.0)效果最好。
高压锅抗原修复操作方法:
切片脱蜡至水。将1500m1～3000m1的抗原修复液（工作液）注入不锈钢压力锅中加热至沸腾。切片置于金属架上，放入锅内，使切片位于液面以下，盖锅压阀，当压力锅开始慢慢喷气时 (约加热5～6分钟后)，计时1～2分钟，然后将压力锅端开，远离热源，冷水冲至室温后，取下气阀，打开锅盖，取出切片，蒸馏水洗后，PBS洗2分钟×3次，下接免疫组化染色步骤。
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