发布时间 : 星期二 文章Laboman UriAccess操作手册3.0 - 图文更新完毕开始阅读d32866cd05087632311212a7
附录一
附录一 规则评估参考方案
尿流水线复检规则设置、评估参考方案
UriAccess3.0软件是一款用于尿液镜检的筛选软件，用户可以根据实验室的要求建立一套尿液镜检规则。由于尿液的检验结果会受样本采集、保存、运输等因素的影响，每家医院对尿液常规检测标本留取的要求有差异，导致检测结果会有偏差，本软件推荐的规则仅适用于本次实验条件。用户在使用该筛选软件时，建议根据实验室的标准及要求建立适用的筛选规则。
为了能让每位用户建立一套适合自己实验室的筛选规则，特提供一套尿液筛选规则的方法供参考，具体步骤如下：
尿液常规标本留取要求：
1、留取晨尿或随机尿的中段尿； 2、留尿前清洁尿道外口； 3、选用带盖子的尿杯或试管送检； 4、留尿后2小时内完成检测；
数据收集
1、标本收集：随机连续抽取1000例尿液标本；
2、 在UF尿流水线上检测后全部做离心镜检，每例标本要在2个小时内完成检测。 3、离心要求 ：400g的离心力下，水平离心5分钟。
4、镜检人员要求：要由两位有资历的检验师做双盲法镜检，计数10个视野算均值，计算两人镜检结果的一致性，（可以计算Kappa值，当Kappa 值≥0.4时表示一致性良好；当Kappa≥0.75时表示高度一致；）符合要求后计算两位镜检者的均值作为镜检结果。
5、复检界限值（cutoff）确定方法：可以采用ROC曲线，选择灵敏度、特异性在最佳状态时的复检界限值；或依据镜检结果把漏检率、假阳性率、复检率控制在可接受范围内，干化学的阳性界限由试纸条厂家提供。
Laboman UriAccess Operation Manual
附录一
通过对收集的数据处理分析建立复检规则
一、Cross check(交叉互检)
1、利用UF-1000i检测的红细胞、白细胞结果，同干化学检测的尿隐血、白细胞脂酶做Cross check(交叉互检),结果一阴一阳或结果全阳存在级别差的作为红细胞、白细胞的复检条件；
2、因管型同蛋白之间不成绝对相关，所以不建议两者做Cross cheek，可以采用 UF-1000i的 CAST>2.5以及干化学的蛋白在“+”以上作为复检条件。
3、红细胞、白细胞分级方法：把镜检和UF的红细胞、白细胞的分级参照AX—4030分成五级，分别计算其一致性评价分级的好坏。下面的分级可供参考
UF-男（个/uL） UF-女（个/uL） 红细胞 URI 镜检（个/HPL） UF-男（个/uL） UF-女（个/uL） 白细胞 URI 镜检（个/HPL） CAST（个/uL） PRO 管型（个FPL） 0-15 0-18 - 0-3 0—18 0—23 - 0—5 CAST>2.5 >1+ >0 15—28 18—28 +- 3—5 18—84 23—84 1+ 5—15 28—84 28—84 1+ 5—15 84—140 84—140 2+ 15—25 84—168 84—168 2+ 15—25 140—224 140—224 3+ 25—40 >168 >168 3+ >25 >224 >224 4+ >40 二、UF-1000i同干化学项目组合
1、 根据建立好的复检CUTOFF値，对UF的红细胞、白细胞、管型，以及AX-4030的LEU、
BLD、PRO进行阴性、阳性分类，然后做排列组合，共生能成64条规则。每条规则在跟收集的标本结果对应组合，然后逐条去分析，依据患者信息等条件，找出需要复检的标本所触发的规则作为复检规则。 三、 UF研究参数及干化学单项目复检设定
1、 有报告UF-1000i研究参数的实验室，可以建立研究参数的复检界限值作为镜条件；
UF-1000i的报警信息也可作为复检条件；
2、 根据实验室的需求，如有对干化学的单项目需要复检的，如糖、PH、颜色、浊度、等需
要复检的，也可以单独设定。 四、 规则调整方式
1、 规则调整原则：对所有需要复检的规则进行统计，计算整套规则的复检率、漏检率、假
阳性率、灵敏度、特异性来评价规则的适用性。
Laboman UriAccess Operation Manual
附录一
规则评价指标
2、 可以根据实验室对复检率和漏检率的要求对规则进行调整。
通过计算灵敏度、特异性、假阳性率、假阴性率、复检率来评价规则的适用性。 1、 灵敏度=真阳性/（真阳性+假阴性）； 2、 特异性=真阴性/（真阴性+假阳性）； 3、 假阴性率=假阴性/标本总数 4、 假阳性率=假阳性/标本总数 5、复检率=规则阳性标本数/总标本数
UriAccess3.0软件内嵌上述评价指标的统计公式，详见第五章。
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