发布时间 : 星期四 文章实体瘤疗效评价标准RECIST 1.1版中文更新完毕开始阅读dc7214caaaea998fcd220e93
变化（在卵巢癌复发）和PSA变化（在前列腺癌复发）的特别指南已经出版，见[16]、[17]、[18]。此外，妇科肿瘤国际组（Intergroup） 制订了CA125用于实体瘤评估的标准，首先试验性用于卵巢癌[19]。
细胞学、组织学：必要时这些技术可用于个别病例来区分部分缓解和完全缓解，（比如在鉴定残存病灶的肿瘤类型时，实例如生殖细胞肿瘤已知残存良性瘤病灶是可以保留的需要区分良、恶性病灶）。当已知治疗中渗出液可能发生严重不良后果（如某些紫杉醇类化疗药或血管生成抑制剂），即使可测量肿瘤符合有效或稳定的标准，在治疗过程中出现的以及恶化的任何渗出液都需要考虑用细胞学证实其肿瘤性质，以区分可评价肿瘤的疗效是有效、稳定（无效）还是进展。
4 肿瘤缓解评估
4.1 全部肿瘤和可测量病灶的评估
为评价客观缓解或未来可能的进展，有必要对所有肿瘤病灶肿瘤的总负荷进行基线评估，为后面的测量结果作参照。在以客观缓解作为主要治疗终点的临床方案中，只有在基线时具有可测量病灶的患者才能入选。可测量病灶定义为存在至少一处可测量的病灶。而对于那些以疾病进展（疾病进展时间或固定日期进展程度）为主要治疗终点的试验，方案入选标准中必须明确是仅限于有可测量病灶的患者，还是没有可测量病灶也可以入选。
4.2 靶病灶和非靶病灶的基线记录
基线评估时有超过一个以上可测量病灶时，应记录并测量所有病灶，总数不超过5个（每个器官不超过2个），作为靶病灶代表所有累及器官（也就是说只有一个或两个累计器官的患者最多选择两个或四个靶病灶作为基线测量病灶）。
靶病灶必须基于尺寸进行选择（最长直径），能代表所有累及器官，且测量必须具有良好的重复性。有时候当最大的病灶不能重复测量时可重新选择一个可重复测量的最大病灶。
淋巴结因其为正常组织且即使没有肿瘤转移仍可为影像察觉而需要特别关注。定义为可测量结节甚至是靶病灶的病理性淋巴结必须符合以下标准：CT测量短直径≥15 mm。基线只需要检测短直径。放射学家通常借助结节的短直径来判断该结节是否已有肿瘤转移。结节尺寸一般用影像检测的两维数据来表示（CT用轴平面，MRI则从轴面、矢状面或冠状面中选择一个平面）。取最小值即为短直径。例如，一个20 mm× 30 mm的腹部结节短直径为20 mm，可视为恶性的、可测量的结节。在这个例子中，20 mm即是结节的测量值。直径≥10 mm 但<15 mm的结节不应该视为靶病灶。而<10 mm的结节则不属于病理结节范畴，不必予以记录和进一步观察。
所有靶病灶的直径经过计算所求之和（包括非结节病灶的最长直径和结节病灶的短直径）将作为基线直径总和上报。如含有淋巴结直径，如上面提到的，只将短直径计算在内。基线直径总
和将作为疾病基线水平的参考数值。
其余所有的病灶包括病理淋巴结可视为非靶病灶，无需进行测量，但应在基线评估时进行记录。如记录为“存在”，“缺失”或极少数情况下“明确进展”。广泛存在的靶病灶可与靶器官记录在一起(如大量扩增骨盆淋巴结或大规模肝转移)。
4.3. 疗效评估标准
本节为目标病灶定义用来确定实体瘤疗效的标准。
4.3.1. 目标病灶的疗效评价 治愈
所有目标病灶消失，任何病理性淋巴结（无论是否为目标病灶）的短轴值必须<10 mm
缓减
以临界半径的总和为参照，所有目标病灶半径的总和至少减小30%
恶化
以所研究（目标病灶半径）的总和最小值为参照（包括最小值等于临界值的情况），所有目标病灶半径的总和至少增加20%，另外，半径总和增加的绝对值还必须大于5mm（注：出现新的病灶也可认为是恶化）
稳定
以所研究（目标病灶半径）的总和最小值为参照，既达不到缓减标准、也达不到恶化标准者。
4.3.2. 目标病灶疗效评价的注意事项 淋巴结
若目标病灶为淋巴结时需经常测量并记录其实际的短轴值（作为基准检测时必须测量同一条长径），尽管所研究的淋巴结消退至10mm以下。这意味着当目标病灶为淋巴结时，目标病灶半径的和不会是0，即使达到了治愈的标准，因为短轴值<10mm< span=\的淋巴结被定义为正常淋巴结。病例报告表或其它资料收集方法可能在设计时需单独记录结节性目标病灶以判断是否治愈，因为每个结节都必须达到短轴值<10mm< span=\。而在判断缓减、稳定和恶化时，结节的实际短轴值将包括在目标病灶（半径）的总和中。
太小而不能测量的目标病灶
研究中以临界值记录的所有病灶（结节性的和非结节性的）都必须在随后的评估中记录它们的实际测量值，尽管很小很小（如2mm）。但是，有时候病灶或淋巴结以临界值记录时因为在CT扫描时信号太弱，放射科医生可能不太乐意给出一个精确的测量值，而是报告为“太小而不能测量”。
出现这种情况时在病例报告表中记下一个测量值是很重要的。如果放射科医生认为病灶可能会消失，测量值可记为0mm。如果病灶确实存在而信号又太弱，可记录为默认值5mm（这条规则不太适合淋巴结，因为正常淋巴结的大小有一个明确的值且经常被脂肪组织包裹，如腹膜后腔的淋巴结；但是，若淋巴结确实