发布时间 : 星期二 文章《药事管理学》总复习思考题更新完毕开始阅读e18ba3244b35eefdc8d3335e
C.药学教育组织 D.药品管理行政组织 E.药事社团组织
29．世界卫生组织设置的主要机构有（ ）
A.世界卫生大会 B.麻醉药品管理委员会 C.执行委员会 D.秘书处 E.食品药品管理局
30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ ）
A.审议修订国家药典委员会章程 B.审定新版中国药典设计方案
C.审定中国药典收载品种的编纂原则 D.确定国家药品标准的审订原则
E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一 (四)、问答题
1. 简述我国药事组织的分类及其功能作用。
2. 简述国家食品药品监督管理局药品管理的主要职责。
3. 熟悉国家食品药品监督管理局内设机构及其主要业务部门的职责。 4. 中国药品生物制品检定所的职责和任务是什么？ 5. 国家药典委员会执行委员会的任务和职责有哪些？ 6. 了解医药行业管理的主要任务。 7. 简述中国药学会的性质、宗旨。
8. 了解美国、日本药事管理的体制和机构。
第三章 药品、药学与药师
（一）A型题
1．新药是指（ ）
A． 我国未生产过的药品 B. 未曾在中国境内上市销售的药品 C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 D．没有国家药品标准的药品 2．购买甲类非处方药由（ ）
A. 零售药房执业药师决定 B. 执业药师处方 C. 药房销售人员介绍 D.消费者自行判断 3．执业药师执业范围是（ ）
A. 药品生产、药品经营、药品检验 B. 药品研制、药品生产、药品经营 C．药品经营、药品使用、药品生产 D. 药品生产、药品经营、药品流通 4．广义的医药分业是指（ ）
A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 B．医院药房从医院分离出来成为社会药房 C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D．医药分家
5．执业药师资格注册机构为（ ）
A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部
C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 6．编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（ ） A.赶超与国情相结合 B.突出特点，立足提高
C.先进与特色相结合 D.立足于国情
7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（ ）
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D．安全有效、技术先进、经济合理 8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ ）
A．由国家统一制定，各省可部分调整
B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D．由国家统一制定，各省不得调整 9．特殊管理的药品是指（ ）
A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 10．执业药师资格考试属于（ ）
A．执业资格准入考试 B．职业资格准入考试 C．药师资格准入考试 D．主管药师资格考核 （二）B型题
[11~14]
A．抽查性检验 B. 评价性检验 C．仲裁性检验 D. 国家检定 E. 进出口检验
11．检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（ 12．药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（ ） 13．审批新药的检验是（ ）
14．药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是（ ）[15~18]题
A．价格 B. 安全性 C. 中药饮片 D. 中成药 E. 酒制剂
15．处方药划分为甲类和乙类是根据其（ ）
16．以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是（ ） 17．基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是（ ） 18．不能纳入基本医疗保险用药范围的是（ ）
[19~22]
A. prescription drugs B. OTC
C. traditional medicine D. narcotic drugs E. essential drugs
）
19．分为甲类和乙类的药品是（ ）
20．遵循中医药理论体系指导具使用的药品是（ ） 21．列为特殊管理的药品是（ ） 22．粉针剂类药品属于（ ） [23~25]题
A.药师职业道德 B.药师法 C.执业药师 D.行为规范 E.执业医师
23．由国家强制力保证其实施的行为规范是（ ）
24．主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（ ） 25．依法经过资格认定的药学技术人员是（ ） （三）X型题
26．药品的质量特性包括（ ）
A. 有效性 B. 安全性
C. 应用性 D. 稳定性 E. 均一性 27．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ ）
A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况 C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则 E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织 28．药学的社会任务有（ ）
A. 研制新药 B. 生产供应药品
C. 保证合理用药 D. 培养药师、药学科学家和企业家 E. 组织药学力量
29．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ ）
A.学历证明 B. 取得《执业药师资格证书》 C. 经执业单位同意 D. 遵纪守法，遵守职业道德 E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
30．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ ）
A. 药师与病人的关系 B. 药师与其他药师医务人员之间的关系 C. 药师与社会的关系 D. 药师与家庭的关系 E. 药师与法律的关系 (四)、问答题
1．定义药品，明确药品管理的分类类别，以及各类药品的定义、概念，以及遴选原则。 2．说明药品质量特性，以及药品是特殊的商品。 3．明确药品监督管理的特征和主要职能。 4．概括药学的社会功能和药师的功能。 5．说明我国执业药师资格制度主要内容。 6．陈述药师职业道德的内容。
第四章 药品管理立法与《药品管理法 》、《实施条例》
(一)A型题
1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（ ）的单位或个人
A．药品研制、生产、经营、使用、广告 B．药品研制、经营、使用、检验、监督 C．药品研制、生产、经营、使用、监督 D．药品研制、生产、经营、使用、检验 2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（ ） A．保护新药研制者的知识产权要求 B．保护公众健康的要求
C．保护药品生产企业的合法权益要求 D．保护消费者的合法权益 3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ ） A．临床需要而市场供应不足的品种 B．临床需要而市场没有供应的品种
C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ ）
A．10年内 B.8年内 C.5年内 D．终身 5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（ ）
A．国务院药品监督部门 B．国务院卫生行政部门 C．国务院产品质量监督部门 D．国务院药品监督管理部门 6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（ ）
A.新药证书 B.药品批准文号 C.进口药品注册证 D.医药产品注册证 7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（ ）
A．依法经过资格认定的药学技术人员 B．依法经过资格认定的药师 C．依法经过资格认定的执业药师 D．依法经过资格认定的主管药师
8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（ ） A．品种申报审批 B．《医疗机构制剂许可证》变更登记 C．申请发给制剂批准文号
D．向卫生行政部门申报手续
9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ） A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.国家海关总署 D.国务院 10．药品批准文号的有效期是（ ） A.没有规定 B.3年