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多语言支持

从工厂接收的信息会按各种格式分组,使用户可以快速访问所需的信息。 该系统采用了一种易于使用的分级方法,将所需信息提供给用户,方法包括:

工厂总览 区域总览 单个操作室总览 单个控制环路查看 单个传感器查看

按类型分组(如温度、湿度、压力等)

从工厂搜集到的数据被联系在一起,并采用系统内部的在线及历史趋势功能显示其趋势。

用于描述趋势的数据可从各种分组中获得,如根据操作室、类型(温度、压力等)。监控设备还根据用户访问级别,提供系统标准功能的用户访问,包括:

通过对个人用户帐户的密码保护、限时关闭及设定

密码期限等进行访问控制

警报 趋势 报警点设置 控制参数配置 校正设备 维护设备 批处理显示器 电子签名 配置实用工具 多语言支持

控制

该部件用于对每个操作室或区域进行必要的参数控制。 它具有 PID 环路等标准控制功能,以精确控制室内的各种环境条件。

它还提供控制泵、电机和阀等各种设备的功能,如有必要联锁要求的启闭功能。 操作方法可通过配置设定为自动、半自动、人工或这几种方式的组合。

室内或区域内的操作可以有不同的模式,其选择由授权用户进行访问控制:

闲置: 选择停止对关键参数的控制 运行: 对关键参数进行自动控制

维护: 对关键参数进行自动和人工控制。 该模式

也用于传感器的校准。

BMS 系统提供了调整控制参数(如设定点、报警极限、误差、延时等)的工具,以达到每个操作室所需要的条件。 该功能只可供具有相应访问权限的用户使用。 该系统对包括电子签名在内的变化提供了全套审核跟踪功能。

针对 21 CFR 第 11 部分所设计的数据记录和审核跟踪功能 数据记录

数据记录是对 BMS/EMS 系统的一项关键要求。 21 CFR 第 11 部分要求所记录的数据必须防止篡改,并需要包括关键的环境参数(温度、湿度、压力、微粒大小等),并具有审核跟踪记录,包括:

精确的时间和日期戳记 报警和事件

用户操作和详情(如设定点的变化) 用户评注 电子签名

登录 / 登出

欧陆公司的 BMS/EMS 系统将工厂数据记录在防篡改的文件及 SQL 关系数据库中。 数据记录可有下列几种:

本地记录(防篡改文件) 中央记录(SQL 数据库)

本地和中央记录(防篡改文件和 SQL 数据库)

通过本地和中央记录选项,可大大增加记录数据的可用度。 这样可以在多种设备中进行数据搜集,以进一步保护重要的工厂数据。

BMS/EMS 通常由多个分散单元组成,每个单元都有自己的内部时钟。 系统具有时间同步功能,以保证精确的时间和日期戳记,以符合 21 CFR 第 11 部分对已知时钟源的要求。

BMS/EMS 系统提供存档资料的电子数据拷贝功能,可以按常用格式(如 Excel、Word、PDF 等)输出,以便以人工可读方式查看安全记录。 系统的其他特性包括:

动力及网络恢复自动步骤

使用 FTP 服务器将数据存放在中央处理器上 定期传送

系统经过配置,可进行非关键性参数的记录,包括:

系统事件 设备故障 设备性能和维护 能耗

报警及事件报告

BMS/EMS 系统的一个重要特性就是它的报警及事件报告功能。 所有报警和事件都有时间戳记和记录,以长期保留,并按照21 CFR 第 11 部分验证。单个工厂的数据可设置为以下任一项报警或多项报警组合:

绝对报警 偏差报警 变化率报警 延迟报警 漂移报警

该系统也可设置其他报警功能:

传感器断开 设备故障 网络故障 维护和标定报警

报警可设置为严重、不严重或事件报警。 严重报警需要人工确认,而不严重报警则自动确认。 具有不同使用级别的用户可以选择报警和设定点设定,可将严重报警设置为需要电子签名方可更改。 根据 21 CFR 第 11 部分要求,报警确认和所有报警设定的变动都会自动记录。所有报警和事件都通过本地、中央和远程 HMI 面板发出报告。 这些内容显示在报警汇总及报警历史页面上,并对信息进行分类。 报警可根据其严重性和功能进行分组,以保证每条报警都能被迅速查到。

BMS/EMS 报警系统的其他特性包括:

声讯报警通知

按指定的电话号码将报警情况通知指定人员 报警及事件本地打印