发布时间 : 星期日 文章关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（43公告附件）更新完毕开始阅读e3f83254a31614791711cc7931b765ce04087a5d
附件1
中华人民共和国医疗器械注册证
注册证编号： 注册人名称 注册人住所 生产地址 代理人名称 代理人住所 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 （进口医疗器械适用） （进口医疗器械适用） （格式）
附 件 其他内容 备 注 产品技术要求 审批部门： 批准日期：年 月 日
有效期至：年 月 日
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（审批部门盖章）
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附件2
中华人民共和国 医疗器械注册变更文件
（格式）
注册证编号： 产品名称 “***（原注册内容或项目）”变更为“***（变更后的内容）”。 变更内容 本文件与“ ”注册证共同使用。 备 注 审批部门： 批准日期：年 月 日
（审批部门盖章）
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附件3
国家食品药品监督管理总局 医疗器械临床试验批件
（格式）
批件号： 申请人 申请人住所 试验用医疗器械名称 试验用医疗器械 型号、规格 试验用医疗器械 结构及组成 审批意见 主送 抄送 备注
审批部门： 批准日期： 年 月 日
（审批部门盖章）
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