最新全套ISO9001:2015及ISO14001:2015管理手册和程序文件 联系客服

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e)应对风险和机遇所采取的措施的有效性; f)改进的机会。 g)组织的重要环境因素 9.3.3 管理评审输出

管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施:a) 改进的机会; b) 管理体系变更的需求; c) 资源需求;

d)组织战略方向的任何影响。

组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。41

10章 改进

10.1 总则

为确保产品符合要求,减少不良发生,公司建立和保持《纠正和预防措施控制程序》以确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意。应包括:

a) 改进产品和服务,以满足要求并关注未来的需求和期望; b) 纠正、预防或减少不利影响; c) 改进管理体系绩效和有效性。

改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新或重组。 10.2 不合格与纠正措施

10.2.1为确保不符合规定要求的产品或过程得到识别和控制,并识别改进的机会,公司制定《不合格控制程序》,对不合格的鉴别、标识、记录、评审和处置及相关的职责和权限做出明确规定,并按其要求进行控制:

10.2.1.1对不合格做出应对,为确保不合格得到控制和纠正,适当时,应:

1) 采取措施予以控制和纠正; 2) 处置产生的后果;

10.2.1.2公司建立和保持《纠正和预防措施控制程序》,相关部门将依据程序的要求采取纠正措施以消除不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生。应通过下列活动,评价是否需要采取措施: 1)评审分析不合格; 2)确定不合格的原因;

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3)确定是否存在或可能发生类似的不合格; 10.2.1.3 实施所需的措施;

10.2.1.4评审所采取的纠正措施的有效性;

10.2.1.5需要时,更新策划期间确定的风险和机遇; 10.2.1.6需要时,对质量/环境管理体系进行变更。

纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。

10.2.2 组织应保留形成文件的信息,作为以下方面的证据:

a) 不合格的性质以及随后所采取的措施; b) 纠正措施的结果。 10.3 持续改进

公司采用过程方法,并运用PDCA管理循环的原理及基于风险的思维进行提前预防,对产品、管理体系、管理活动进行持续改进,不断完善本公司的质量/环境管理体系。

公司利用质量/环境方针、质量/环境目标、审核结果、资料分析、纠正和预防措施以及管理评审等活动确定是否存在持续改进的需求或机会,以持续改进质量/环境管理体系的适宜性、充分性和有效性。

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附录A: 质量管理职能分配表

最高管理层 ★ ★ ★ ☆ ★ ☆ ★ ★ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 标准条款 4.1 4.2 4.3 4.4 5.1 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 确定质量管理体系的范围 质量管理体系及其过程 领导作用和承诺 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 6.1 6.2 6.3 7.1 组织的岗位、职责和权限 应对风险和机遇的措施 质量目标及其实现的策划 变更的策划 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 44