发布时间 : 星期三 文章药物分析习题集（附答案）更新完毕开始阅读e86d3705964bcf84b9d57b3b
三、简答题
1．抗生素效价测定的方法有哪两类？它们各有什么特点？
答: 生物学法、化学及物理化学方法：
生物学法：测定方法原理与临床应用的要求一致，更能够确定抗生素的医疗价值，灵敏度高，需用供试品量少，既适用于精制品，也适用于纯度差的制品，对同一类型抗生素无需分离，可一次测量总效价。
化学及物理化学法：对于提高产品以及化学结构已确定的抗生素可测定效价，有较高的专属性。但也有不足：不适用于含有杂质的供试品，所测结果往往只代表药物总的含量，并不一定代表抗生素的生物效价。
第十二章 药物制剂分析
一、选择题
1． 下列说法不正确的是( B )
(A)凡规定检查溶解度的制剂，不再进行崩解时限检查 (B)凡规定检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查 (C)凡规定检查融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查 (D)凡规定检查重量差异的制剂，不再进行崩解时限检查 (E)凡规定检查含量均匀度的制剂，不再进行重量差异时限检查 2． 对于平均片重在0.30g以下片剂，我国药典规定其重量差异限度为( C )
(A)±3％ (B)±5％ (C)±7.5％ (D)±10％ (E)以上均不对 3． 片剂重量差异限度检查法中应取药片( D )片。
(A)6片 (B)10片 (C)15片 (D)20片 (E)2片 4． 含量均匀度检查主要针对( A )
(A)小剂量的片剂 (B)大剂量的片剂 (C)所有片剂 (D)难溶性药物片剂 (E)以上均不对 5． 下列关于溶解度的叙述错误的是( E )
(A)溶解度检查主要适用于难溶性药物 (B)溶解度检查法分为转蓝法和浆法
(C)溶解度检查法规定的温度为37℃ (D)凡检查溶解度的片剂，不再进行崩解时限检查 (E)溶解度与体内的生物利用度直接相关
6． 注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为( D )
(A)亚硫酸钠 (B)焦亚硫酸钠 (C)硫代硫酸钠 (D)连四硫酸钠 (E)亚硫酸氢钠 7． 药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入( B )为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰
(A)氯仿 (B)丙酮 (C)乙醇 (D)甲酸 (E)以上均不对 8． 中国药典规定，硫酸亚铁片的含量测定采用( B )法以消除糖类赋形剂的干扰。
(A)高锰酸钾法 (B)铈量法 (C)碘量法 (D)溴量法 (E)络合滴定法
9． 复方阿司匹林片中咖啡因的含量测定方法为( B )
(A)滴定法 (B)剩余碘量法 (C)配合滴定法 (D)银量法 (E)以上都不是
10． 为了防止阿司匹林的水解，在制备复方阿司匹林片时，常加入( B )为稳定剂。
(A)水杨酸 (B)枸橼酸 (C)醋酸 (D)甘露醇 (E)淀粉 11． 复方APC片中扑热息痛的含量测定方法为( C )
(A)碘量法 (B)酸碱滴定法 (C)亚硝酸钠法 (D)非水滴定法 (E)以上均不对 12． 制剂分析含量测定结果按( B )表示。
(A)百分含量 (B)相当于标示量的百分含量 (C)效价 (D)浓度 (E)质量 13． 中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查( C )
(A)水分 (B)崩解时限 (C)重量差异 (D)溶解度 14． 旋光法测定葡葡萄糖注射液时加入( B )加速变旋。
(A)H2SO4试液 (B)氨试液 (C)吡啶 (D)稀硝酸 15． 非水滴定中，硬脂酸镁干扰的排除采用( A )
(A)草酸 (B)HCl (C)HAC (D)H2SO4
二、填空题
1．注射剂中抗氧剂的排除采用加__丙酮_或__甲醛__为掩蔽剂。 2．复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的__防止阿司匹林水解_ 。
三、计算题
1． 取VB210片(标示量为10mg/片)精密称定为0.1208g研细，取细粉0.0110g，置1000ml量瓶中，
加冰HAc5ml与水100ml置水浴上加热，使VB2溶解，加水稀释至刻度，摇匀，过滤，弃出初滤
液。取续滤液置1cm置比色池中，在444nm处测A=0.312，按C17H20O8N4的E1cm=323计算标示量％？ (106.7％)
5． VB12注射液(标示量为0.1mg/ml)含量测定：精密量取本品7.5ml，置25ml量瓶中，加蒸馏水稀
释至刻度摇匀，置1cm石英池中蒸馏水为空白在361±1nm处测定吸收度A=0.593，按VB12的
1ácm=207计算，求其标示量％？ (95.5％)
1%六、问答题
1． 片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？
答: 氧化还原滴定法，改用氧化电位稍低的氧化剂。 2． 硬酯酸镁对哪些方面有干扰？如何进行消除？
答: 1)干扰配位滴定法，掩蔽法；
2)非水滴定法，掩蔽法(草酸、酒石酸、硼酸)
3． 如何排除注射液中抗氧剂的干扰？
答: 1)加掩蔽剂丙酮或甲醛；2)加酸分解法；3)加弱氧化剂；4)提取分离。
第十四章 中药及其制剂分析概论
一、选择题
1．对中药制剂分析的项目叙述错误的是( B )
(A)合剂、口服液一般检查项目有相对密度和pH值测定等。 (B)丸剂的一般检查项目主要有溶散时限和含糖量等。 (C)冲剂的一般检查项目有粒度、水分、硬度等。 (D)散剂的一般检查项目有均匀度、水分等。 2．中药制剂分析的一般程序为( A )
(A)取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告 (B)检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告 (C)鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告 (D)检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告 3．中国药典(一部)收载的水份测定法有( C )法。
(A)1 (B)2 (C)3 (D)4 (E)5 4．中国药典采用( A )法测定含醇量。
(A)GC (B)HPLC (C)TLC (D)UV (E)FLn
二、填空题
1．中药制剂按物态可分为 液体制剂 、 半固体 、 固体制剂 。
2．中药制剂分析常用的提取方法有 萃取法 、 冷浸 、 回流 、 连续回流 、 水蒸气蒸馏 、 超临界流体萃取 。
3．中药制剂中杂质的一般检查项目有 水分 、 总灰分 、 重金属 、 砷盐 、 残留农药 等。 4．中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有 烘干法 、 甲苯法 、 减压干燥法 。
5．中药制剂常用的定量分析方法有 化学分析法 、 分光光度法 、 薄层扫描法 、 HPLC 等。
三、简答题
1．中药制剂分析的程序如何？
答：中药制剂分析的程序是：取样→鉴别→检查→含量测定。 2．中药制剂中杂质检查项目是什么？
答：中药制剂中杂质检查项目水分，灰分，酸不溶性灰分，砷盐，重金属，有毒成分。
第十五章 药品质量标准的制订
一、选择题
1． 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循( B )
(A)药物分析 (B)国家药典 (C)物理化学手册 (D)地方标准 2． 我国解放后第一版药典出版于( D )
(A)1951年 (B)1950年 (C)1952年 (D)1953年 3． 至今为止，我国共出版了几版药典( A )
(A)9版 (B)8版 (C)7版 (D)6版 4． 药物的鉴别试验是证明( B )
(A)未知药物真伪 (B)已知药物真伪
(C)已知药物疗效 (D)未知药物纯度 5． 西药原料药的含量测定首选的分析方法是( A )
(A)容量法 (B)色谱法 (C)分光光度法 (D)重量分析法 6． 影响药物有效性检查项目不包括( D )
(A)结晶细度及晶型 (B)含量均匀度 (C)稀释度 (D)酸度 7． 除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括( D )
(A)强光 (B)高温 (C)高湿度 (D)pH 8． 中国药典凡列中规定：检查项下包括( E )
(A)片剂含量均匀性 (B)药品的临床有效性 (C)药品纯度要求 (D)安全性 (E)以上都对 9． 我国药品质量标准的内容不包括( E )
(A)名称 (B)性状 (C)鉴别 (D)含量测定 (E)制法
二、填空题
1． 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产 、 供应 、
使用 、 检验 和 药政管理部门 共同遵循的法定依据。
2． 国务院药品监督管理部门颁布的 中华人民共和国药典 和 药品标准 为国家药品标准。 3． 药品含量测定常用的方法有 容量分析 、 量量分析 、 分光光度 、 色谱 等。 4． 药品质量标准制订的原则为 安全有效 、 先进性 、 针对性 、 规范性 。 5． E
1％1cm
的物理意义是 指在一定波长下，溶液浓度为1％(w/v)，厚度为1cm时的吸收度 。
6． 中国药典规定：检查项下包括 有效性 、 均一性 、 纯度要求 与安全性四个方面。 7． 制订药品质量标准必须坚持 安全有效 、 技术先进 、 经济合理 、 不断完善 的原则。 8．“三致试验”是指 致畸 、 致癌 、 致突变 。
三、简答题
1．简述制订药品质量标准的原则？
答：制订药品质量标准的原则：安全有效 先进性 针对性 规范性 2．药品质量标准主要包括哪些内容？
答：名称 性状 鉴别 检查 含测 贮藏 3．药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么？
答：内容：准确度、精密度、专属性 检测限，定量限，线性范围，耐用性 4．选择药物鉴别方法的基本原则？
答：1)方法要有一定的专属性、灵敏性、且便于推广；
2)化学法与仪器法相结合，每种药品一般选用2～4种方法进行鉴别试验，相互取长补短； 3)尽可能采用药典中收载的方法。