发布时间 : 星期五 文章2015医疗器械经营质量管理制度、职责、程序更新完毕开始阅读ea71a1dd0b75f46527d3240c844769eae109a347
医疗器械经营
质量管理制度
二O一五年八月
目 录
一、首营企业、首营品种的质量审核制度 ......................................................................................... 1 二、质量验收的管理制度 ..................................................................................................................... 1 三、产品出库复核管理制度 ................................................................................................................. 2 四、产品保管、养护制度 ..................................................................................................................... 2 五、不合格品管理制度 ......................................................................................................................... 3 六、退货商品管理制度 ......................................................................................................................... 3 七、质量否决制度 ................................................................................................................................. 3 八、质量事故报告处理制度 ................................................................................................................. 4 九、人员健康状况与卫生管理制度 ..................................................................................................... 5 十、效期商品管理制度 ......................................................................................................................... 6 十一、质量信息管理制度 ..................................................................................................................... 6 十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度 ......................................................................... 7 十三、有关记录和凭证的管理制度 ..................................................................................................... 7 十四、业务经营质量管理制度 ............................................................................................................. 8 十五、质量跟踪与产品不良反应报告的制度 ..................................................................................... 9 十六、产品质量标准管理制度 ........................................................................................................... 10 十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定 ....................................................................... 11 十八、特殊产品的管理制度 ............................................................................................................... 11 十九、质量方面教育、培训及考核的管理制度 ............................................................................... 11 二十、文件管理制度 ........................................................................................................................... 12
医疗器械质量管理制度 ............................................................................................................................. 1
各级人员岗位职责 ..................................................................................................................................... 1 一、企业负责人职责 ............................................................................................................................. 1 二、质量管理部的质量管理职责 ......................................................................................................... 1 三、人力资源部的职责 ......................................................................................................................... 2 四、采购营销部职责 ............................................................................................................................. 2 五、配送中心职责 ................................................................................................................................. 2 六、质量管理员岗位职责 ..................................................................................................................... 3