发布时间 : 星期四 文章医疗器械分类目录（明细） - 图文更新完毕开始阅读f300e6583186bceb18e8bb51
医疗器械分类目录
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审
批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发
给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控
制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 编码代号 －1 名 称 医用缝合针 (不带线) 基础外科用刀 基础外科用剪 基础外科用钳 品 名 举 例 管理 类别 Ⅱ －2 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 Ⅰ －3 Ⅰ 6801 基础外科手术器械 －4 Ⅰ －5 基础外科用镊夹 Ⅰ －6 基础外科用针、钩 Ⅰ －7 基础外科其它器械 Ⅰ 编码代号 6802 显微外科手术器械
名 称 －1 －2 显微外科用刀、凿 显微外科用剪 显微喉刀 品 名 举 例 管理 类别 Ⅰ Ⅰ 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 1
－3 －4 －5 －6 －1 显微外科用钳 显微外科用镊、夹 显微外科用针、钩 显微外科用其他器械 神经外科脑内用刀 神经外科脑内用钳 神经外科脑内用镊 神经外科脑内用钩、刮 神经外科脑内用其他器械 眼科手术用剪 眼科手术用钳 眼科手术用镊、夹 眼科手术用钩、针 眼科手术用其他器械 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 显微合拢器 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 晶体植入钳、环状组织钳 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 眼用钩针 玻璃体切割器 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ －2 6803 神经外科手术器械 －3 －4 Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅲ Ⅰ 管理 类别 Ⅰ －5 －2 －3 6804 眼科手术器械 －4 －5 －6 编码代号 6805 耳鼻喉科手术器械 名 称 品 名 举 例 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切耳鼻喉科用－1 割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦刀、凿 对孔凿、耳用骨凿 2
－2 耳鼻喉科用扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 剪 Ⅰ 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳耳鼻喉科用－3 钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、钳 鼻咽活体取样钳 －4 耳鼻喉科用喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁镊、夹 桃体止血夹 耳鼻喉科用喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、钩、针 扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 Ⅰ Ⅰ －5 Ⅰ 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、耳鼻喉科用－6 麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮其他器械 匙、音叉、鼻镜 －1 口腔用刀、牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻凿 刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 Ⅰ Ⅰ －2 －3 －4 6806 口腔科 手术器械 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ 口腔用镊、夹 口腔用钩、－5 针 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研口腔用其它光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去－6 器械 冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器 编码代号 6807 胸腔心血管外科 手术器械 －1 名 称 品 名 举 例 Ⅰ 管理 类别 Ⅰ Ⅰ 胸腔心血管外胸骨刀 科用刀 胸腔心血管外－2 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 科用剪 3
胸腔心血管外－3 科用钳 －4 －5 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科用钩、针 胸腔心血管外－6 科用其他器械 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ 管理 类别 Ⅱ 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动胸腔心血管外－7 脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲科用吸引器 洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头） －2 腹部外科用剪 胃内手术剪、直角剪 6808 腹部外科手术器械 －3 腹部外科用钳 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 腹部外科用钩、针 腹部外科用其－6 他器械 泌尿肛肠科用－2 剪 －4 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 6809 泌尿肛肠外科手术器械 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁泌尿肛肠科用钳 －3 钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 泌尿肛肠科用－5 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 钩、针 泌尿肛肠科用－6 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹 其他器械 名 称 品 名 举 例 编码代号 681－1 矫形（骨椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 4