发布时间 : 星期四 文章医疗器械分类目录(明细)更新完毕开始阅读f300e6583186bceb18e8bb51
10 呼吸功能及气体分析测定装置 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 心脏工作站电刺激器 Ⅱ Ⅲ Ⅱ 11 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 血流量、容量测定装置 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪 12 Ⅱ 13 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 Ⅱ 14 生理研究实验仪器 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 Ⅱ 15 光谱诊断设备 体外反搏及其辅助循环装置 Ⅱ 16 17 18 20 气囊式体外反搏装置 Ⅲ 睡眠呼吸治疗系统 心电电极 心电导联线 Ⅱ Ⅱ Ⅰ
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
序 号 名 称 品 名 举 例 管理类别 9
1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油） Ⅲ 2 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、心及血管、有创、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥腔内手术用内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内镜 窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统 各种手术放大镜、医用放大镜 Ⅲ 3 Ⅲ 4 眼科光学仪器 Ⅱ 5 光学内窥镜及冷光源 Ⅱ 6 医用手术及诊断用显微设备 Ⅱ 7 医用放大镜 Ⅰ 8
医用光学仪器配件及附件 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 Ⅰ 6823医用超声仪器及有关设备
序 号 名 称 10
品 名 举 例 管理类别
1 超声手术及聚焦治疗设备 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 Ⅲ 2 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 Ⅲ 3 超声母婴监护设备 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 Ⅱ 4 超声换能器 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器 Ⅱ 5 便携式超声诊断设备 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 Ⅱ 6 超声理疗设备 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 Ⅱ 7 超声辅助材料 超声耦合剂 Ⅰ 6824医用激光仪器设备
序 号 名 称 11
品 名 举 例 管理类别
1 激光手术和治疗设备 固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机 Ⅲ 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 2 激光诊断仪器 Ⅲ 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 Ⅱ 3 介入式激光诊治仪器 He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 Ⅲ 4 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪 Ⅲ 5 6 注 弱激光体外治疗仪器 干色激光打印机 Ⅱ I 按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光 3B、4类为强激光
6825医用高频仪器设备
序 号 名 称 品 名 举 例 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器 12
管理类别 1 高频手术和电凝设备 Ⅲ Ⅱ