发布时间 : 星期四 文章医疗器械分类目录(明细)更新完毕开始阅读f300e6583186bceb18e8bb51
2 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 Ⅱ 3 微波治疗设备 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机 Ⅲ 4 射频治疗设备 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 Ⅲ 短波治疗机、超短波治疗机 5
高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 Ⅱ Ⅱ 6826物理治疗及康复设备
序 号 名 称 品 名 举 例 管理类别 Ⅲ 1 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 2 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪） Ⅲ Ⅱ 光量子血液治疗机（加氧充磁光照） 3 光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪 Ⅲ Ⅱ 4 高压电位治疗设备 高压电位治疗仪 Ⅲ 13
电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机） 5 理疗康复仪器 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 Ⅱ Ⅰ Ⅱ 6 生物反馈仪 7 磁疗仪器 Ⅱ 8 眼科康复治疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 Ⅱ 9 理疗用电极 中低频理疗用电极 Ⅰ 6827中医器械
序 号 名 称 品 名 举 例 管理类别 Ⅱ 1 诊断仪器 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 负压罐、刮痧板 2 治疗仪器 Ⅱ 3 中医器具 Ⅱ Ⅰ
6828医用磁共振设备
序 号 1 名 称 医用磁共振成像设备 (MRI) 品 名 举 例 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统 管理类别 Ⅲ
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6830医用X射线设备
序 号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 X射线治疗设备 X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机 Ⅲ 2 X射线诊断设备 及高压发生装置 200mA以上X射线诊断设备 Ⅲ 200mA以下（含200mA）X射线诊断设备 Ⅱ 3 4 X射线手术影像设备 X射线计算机断层摄影设备（CT） 介入治疗X射线机 X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机 Ⅲ Ⅲ
6831医用X射线附属设备及部件
序 号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 医用X射线管、管组件或源组件 医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器 Ⅱ 2 医用X线影像系统及成像器件 医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏 Ⅱ 15
3 X线机配套用患者或部件支撑装置（电动） X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置 Ⅱ 4 X射线透视、摄影附加装置 高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置 Ⅱ 5 X射线机用限速器 Ⅱ 6 医用X线胶片处理装置 X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统 暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片 Ⅰ 7 医用X线机配套用非电动床、椅等用具 摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备 Ⅰ
6832医用高能射线设备
序 号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 医用高能射线治疗设备 X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机 放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 Ⅲ 2 高能射线治疗定位设备 Ⅲ 6833医用核素设备
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