发布时间 : 星期二 文章一般生产区环境卫生管理规程更新完毕开始阅读f37a89f9551810a6f524868d
题目 起草人： 日 期： 生效日期： 一般生产区环境卫生管理规程 审核人： 日 期： 颁发部门：质管部 编号： 文件类别：管理 批准人： 日 期： 制作备份：7 版本： 分发部门：总工、生产部、QA、车间 1、目的：建立一般生产区的环境卫生管理标准及程序 2、范围：一般生产区
3、职责：车间管理人员、操作工（保洁工），质量管理部负责人，QA人员。 4、内容：
一般生产区的环境卫生标准
4.1窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无渗漏，无不清洁的死角。 4.2地面光滑、平整、清洁、无积水，无杂物。
4.3工房严密，无啮齿类动物及其它害虫。设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。 4.4半成品应分类、定量、定点码放整齐。
4.5非生产用品不得带入一般生产区，不得在一般生产区内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工装。
4.6走道、走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。
4.7人流、物流要分开，有明显的标记，人员、物料要在规定的通道出入，不得穿行。
4.8同一工房或相邻工房的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。 4.9生产中的废弃物应装在有盖容器内或密闭在一次性塑料袋内存放，每日必须及时清理。
4.10生产区内操作室（或操作工序）设置的清洁室，卫生工具应齐全，消毒措施完备，通风良好，工房清洁。用具使用后及时放入清洁间处理干净，晾干存放。操作室内不得存放清洁工具。清洁工具及清洁剂（消毒剂）要分别存放，不能造成对药品生产环境的污染。
其它工房要求
4.11不准带家属及小孩进入工房，私人会客应在传达室。 4.12科室管理人员进入生产区，要严格执行生产区的卫生制度。
4.13非生产人员一律不得私自进入生产区，有事需履行规定的手续，征得生产车间经理同意方可进入。