发布时间 : 星期三 文章药品零售企业筹建许可程序更新完毕开始阅读f3eef497a0c7aa00b52acfc789eb172ded6399bb
规规定的行为。 申请材料：
申请成为区域性批发企业应当报送的材料
1、申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表（附件9） 2、法人授权委托书原件、经办人身份证复印件(须经办人签名)； 3、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
4、连续三年在本地区药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料；
5、具有药品配送能力，普通药品的销售已经形成本地区经营网络的说明材料；
6、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细，安全运输设备明细；
7、企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明；
8、麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构（专人）的设置情况以及企业负责人、质量负责人、麻醉药品和第一类精神药品经营管理负责人的基本情况；
9、麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度； 10、企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、经营场所平面布置图(注明麻醉药品和精神药品所在相应位置);
11、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册；
12、会计师事务所出具的财务资产负债表。
申请成为专门从事二类精神药品批发企业应当报送的资料
1、申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表（附件9） 2、法人授权委托书原件、经办人身份证复印件(经办人签名)； 3、申请经营第二类精神药品的报告说明(含在本地区药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料等)；
4、《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》、企业《法人机构代码证》)复印件；
5、仓库布局图(标注二类精神药品专库或专柜位置)；
6、关于第二类精神药品管理制度、程序、职责(包括采购、销售、保管、养护、销毁、监督等)的文件系统目录；
7、第二类精神药品管理人员情况； 8、仓储设施、设备目录、电脑联网情况； 9、拟经营二类精神药品品种目录； 10、《药品经营许可证》正、副本原件；
11、企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明； 资料要求：
以上资料均为一式三份；应为A4纸打印；所有资料均应加盖企业红色印章或法定代表人（或企业负责人）亲笔签名。
麻醉药品、精神药品邮寄证明审批程序
许可事项：麻醉药品、精神药品邮寄证明审批
许可对象：本省有关麻醉药品、精神药品生产经营企业、医疗机构、教学科研单位; 许可依据：
1、《麻醉药品和精神药品管理条例》第54条；
2、关于印发市、州食品药品监督管理局行政许可程序性规定有关事项的通知（湘食药监法【2007】11号） 许可条件：
1、本省范围内麻醉药品、精神药品定点生产企业; 2、本省范围内麻醉药品、精神药品定点批发企业;
3、本省范围内取得麻醉药品、精神药品使用资格的医疗机构; 4、经省食品药品监督管理局批准，需要使用麻醉药品和精神药品开展实验教学活动的教学科研单位。 申请资料：
1、《麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表》（附件12）； 2、加盖本单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件（药品生产、经营企业提供）；
3、加盖本单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件； 4、经办人的身份证复印件、法人授权书（经办人在复印件上签名）；
5、保证本次收件单位为合法使用麻醉药品、精神药品的单位证明；
6、申报材料真实性的自我保证声明。
许可时限：1个工作日（不含企业补充材料的时间）
医疗机构制剂调剂审批程序