发布时间 : 星期三 文章2020年汽车配件有限公司IATF16949全套文件更新完毕开始阅读f4157d81df88d0d233d4b14e852458fb760b3842
------精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载----- ISO 9001第8.3.1条的要求应适用于产品和制造过程的设计和开发，并且应着重于错误预防，而不是探测。 8.3.2设计和开发策划 技术部组织进行设计和开发的策划，编制相应的“设计计划书”，明确以下内容. a)设计输入、设计输出(初稿)、设计评审、样机制作、设计验证、小批试制、设计确认(满足顾客和使用者需求)、设计正稿等各阶段的划分和主要工作内容. b)各阶段人员分工、责任人、接口安排、进度要求和配合单位; c)需要增加或调整的内外部资源(如新增或调配的仪器、设备、人员、第三方检测机构等). d)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求. e)顾客和其它相关方期望的设计和开发过程的控制水平，及对后续产品和服务提供的要求。 8.3.2.1设计和开发策划——补充 公司确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其（适当的）供应链。使用多方论证方法的方面包括但不限于： a）项目管理（例如：APQP或VDA-RGA)； b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA)，例如：考虑使用替代的设计和制造过程； c）产品设计风险分析（FMEA的开发和评审，包括降低潜往风险的措施； ------精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载----- d）制造过程风险分析（如：FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书）的开发和评审。 注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护和其它适当职能。 e)多方论证方法通常包括公司的技术、制造、销售、质量、生产、采购、维护及其他人员。 8.3.2.2产品设计技能 公司需确保有设计职责的人员，有能力实现设计要求，并熟悉运用工具和技术。适用的工具和技术应得到公司的识别。(产品设计技能是基于数学的数字化应用) 8.3.3设计和开发输入 技术部组织编写“设计任务书”，明确设计和开发输入，需要考虑以下方面: a)产品名称、型号规格、功能描述、主要技术参数和性能指标; b)适用的相关标准、行业规范、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的需求; c)以前类似设计和开发活动的要求，及必须满足的安全、防护、环境、经济性等其它方面的要求。 d)来源于同行，及之前失效模式分析的结果，类似产品潜在的失效后果。 e)技术部组织对任务书中要求的适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保任务书满足设计和开发的目的，涉及------精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载----- 的设计和开发输入应是充分和适宜的，完整和清楚 8.3.3.1产品设计输入 公司制定和运行《先期产品品质规划(APQP)》识别和评审产品设计输入要求，以作为合同评审结果的产品设计输入要求包括但不限于以下（a-h） a) 产品规范，包括但不限于特殊特性（见第8.3.3.3条）； b) 边界和对接要求； c) 标识、可追溯性和包装； d) 对设计的替代选择的考虑； e) 对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）能力的评估； f) 产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发时程安排和成本等方面； g) 顾客确定的目的国（如有提供）的适用法律法规要求； h) 嵌入式软件要求。 多功能小组采用多方论证过程，将从以前的设计项目、竞争产品分析（标杆）、供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取的信息，推广应用于当前和未来相似性质的项目。 注：使用权衡曲线是考虑设计的替代选择的一种方法 8.3.3.2制造过程设计输入 公司制定和运行《先期产品品质规划(APQP)》 识别文和评审制造过------精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载----- 程设计输入要求，包括并不限于以下: a) 产品设计输出的数据，包括特殊特性； b) 生产力、过程能力、时程安排及成本的目标； c) 制造技术替代选择； d) 顾客要求，如有； e) 以往的开发经验； f) 新材料； g) 产品搬运和人体工学要求；以及 h) 制造设计和装配设计。 制造过程设计应包括，针对问题适当的重要性程度，和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法。 8 3.3.3特殊特性 特殊特性的过程识别由多功能小组采用多方论证，包括由顾客及组织辨认分析风险所确定的特殊特性并包括以下： a) 将所有特殊特性记录进图纸（按要求）、风险分析（例如FMEA)、控制计划和标准的工作/操作说明书；特殊特性用特定的标记进行标识,并且贯穿这些文件中的每一个； b) 为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略； c) 顾客规定的批准，如有要求； d）遵守顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记，如符号转换表所示。如有要求应向顾客提交符号转换表。