发布时间 : 星期日 文章高效液相实验室用计算机系统验证方案 (DOC) - 图文更新完毕开始阅读f91b35c8e43a580216fc700abb68a98271feac01
****药业有限公司验证方案
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验证结论:□合格 □不合格
验证人: 日期: .
5.工作站中方法权限验证
课题负责人登录后,在工作站上可将分析方法编辑的部分权限分配给操作人员。
验证结果:
5.1. 课题负责人可将分析方法中各项内容的编辑权限发配给操作分析人员。如以下界面:
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5.2.数据采集权限验证
分析员登录后,在仪器正常工作状态下,进行采集数据、编辑样品组、重新进样、修改运行样品组、修改队列等操作。如以下界面:
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验证结论:□合格 □不合格
验证人: 日期: .
6.工作站审计功能验证
进入到工作站后,操作分析人员获得了部分方法编辑的权限,可以对方法进行编辑,工作站是否能对编辑的过程进行审计追踪;课题负责人可以对权限进行分配,对用户进行管理,在此过程中是否进行了审计追踪。
验证结果:
6.1. 操作分析人员获得了部分方法编辑的权限,可以对方法进行编辑,工作站对其操作的内容进行审计追踪,并且对已有内容更改需要添加理由才能进行操作,如以下界面:
6.2.课题负责人对已有内容进行更改编辑时,是否有审计追踪,
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如以下界面:
6.3.进行工作站的操作分析人员和课题负责人登录时都能查看日志。见以下界面: