发布时间 : 星期一 文章药物分析习题集 - （练习册）更新完毕开始阅读fcd7d1ddf111f18582d05a5c
E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）
2、药品质量的全面控制是 （A）
A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践 B、药品生产和供应的质量标准
C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 （D）
A、不得生产、不得销售、不得使用 B、不得出厂、不得销售、不得供应 C、不得出厂、不得供应、不得实验 D、不得出厂、不得销售、不得使用 E、不得制造、不得销售、不得应用
4、中国药典主要内容分为 （E）
A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录
5、药典规定的标准是对药品质量的 （A）
A、最低要求 B、最高要求 C、一般要求 D、行政要求 E、内部要求
6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的 （B）
A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一 E、百万分之一
7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为 （B）
A、盐酸滴定液（0.1520M） B、盐酸滴定液（0.1524mol/L） C、盐酸滴定液（0.1520M/L） D、0.1520M盐酸滴定液 E、0.1520mol/L盐酸滴定液
8、中国药典规定，称取“2.00g”系指 （C）
A、称取重量可为1.5~2.5g B、称取重量可为1.95~2.05g C、称取重量可为1.995~2.005g D、称取重量可为1.9995~2.0005g E、称取重量可为1~3g
9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 （D）
A、±0.1% B、±1% C、±5% D、±10% E、±2%
10、中国药典规定溶液的百分比，指 （C）
A、100mL中含有溶质若干毫升 B、100g中含有溶质若干克 C、100mL中含有溶质若干克 D、100g中含有溶质若干毫克 E、100g中含有溶质若干毫升
11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过 （B）
A、100.1% B、101.0% C、100.0% D、100% E、110.0%
12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为 （A）
A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液 B、1mol/L的溶液 C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液 D、PH1.0的溶液 E、10mol/L的溶液
13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 （C）
A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸
14、药典规定酸碱度检查所用的水是指 （E）
A、蒸馏水 B、离子交换水 C、蒸馏水或离子交换水 D、反渗透水 E、新沸并放冷至室温的水 15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指 （A）
A、95%（ml/ml） B、95%（g/ml） C、95%（g/g）的乙醇 D、无水乙醇 E、75%(g/g)的乙醇 16、药品质量标准的基本内容包括 （E）
A、凡例、注释、附录、用法与用途 B、正文、索引、附录 C、取样、鉴别、检查、含量测定 D、凡例、正文、附录 E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
（二）多项选择题
1、区别晶形的方法有 （BCD）
A、紫外光谱法 B、红外光谱法 C、熔点测定法 D、X射线衍射法 E、手性色谱法
2、被国家药典收载的药品必须是 （BCD）
A、价格合理 B、疗效确切
C、生产稳定 D、有合理的质量标准 E、服用方便
3、中国药典附录内容包括 （BDE）
A、红外光谱图 B、制剂通则
C、对照品（标准品）色谱图 D、标准溶液的配制和标定 E、物理常数测定法
4、评价一个药物的质量的主要方面有 （ABDE）
A、鉴别 B、含量测定 C、外观 D、检查 E、稳定性
5、药物的稳定性考察包括 （ABDE）
A、强光照射试验 B、高温试验 C、高压试验 D、高湿度试验 E、长期留样考察
6、物理常数是指 （ABCE）
A、熔点 B、比旋度 C、相对密度 D、晶形 E、吸收系数
7、对照品是 （BD）
A、色谱中应用的内标准
B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应 C、按效价单位（或μg）计
D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用
E、制剂的原料药物
8、标准品系指 （ABC）
A、用于生物检定的标准物质
B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质 C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质 D、用于校正检定仪器性能的标准物质 E、用于鉴别、杂质检查的标准物质
9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到 （ABCD）
A、生物体内 B、工艺流程 C、代谢过程 D、综合评价 E、计算药物分析
10、USP内容包括 （ABCDE）
A、正文 B、GMP C、分析方法的认证 D、凡例 E、索引
11、药品检验原始记录要求 （ABCD）
A、完整 B、真实
C、不得涂改 D、检验人签名 E、送检人签名
12、药物分析的基本任务 （ABCDE）
A、新药研制过程中的质量研究 B、生产过程中的质量控制 C、贮藏过程中的质量考察 D、成品的化学检验 E、临床治疗药浓检测
13、现版中国药典末附有下列索引 （AB）
A、中文索引 B、英文索引 C、拉丁文索引 D、汉语拼音索引 E、拼音加汉语索引
14、药品含量限度确定的依据 （ABCD）
A、根据生产水平 B、根据主药含量多少 C、根据不同剂型 D、根据分析方法 E、根据操作的难易程度
15、药品质量标准指定内容包括 （ABCDE）
A、名称 B、性状 C、鉴别 D、杂质含量 E、含量测定
16、新药的命名原则 （ACD）
A、科学、明确、简短 B、显示治疗作用
C、中文名与外文名相对应 D、采用国际非专利药名 E、明确药理作用
17、药物的性状项下包括 （ABCDE）
A、比旋度 B、熔点 C、溶解度 D、晶型 E、吸收系数
18、制订药物鉴别方法的原则 （ABD）
A、专属、灵敏 B、化学方法与仪器法相结合 C、快速、定量 D、尽可能采用药典收载的方法
E、原料和片剂首选红外光谱法
19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指 （CD）
A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液 B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液 C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液 D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液
E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液
第十二章 药物制剂分析
一、练习思考题
1、药物制剂分析有何特点？
2、片剂分析包括哪些检查项目？片剂的常规检查指什么？
3、含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？
4、制剂溶出度的含义是什么？与释放度有什么区别？什么情况下要进行溶出度测定？ 5、注射积的常规分析项目有哪些？常见附加成分有什么？这些附加成分对哪些含量测定方法有干扰？如何排除干扰？
6、片剂中常见赋形剂有哪几类？分别对哪些分析方法有干扰？如何排除干扰？ 7、什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？ 8、复方制剂分析有何特点？
9、试述分光光度法在复方制剂分析中的应用。 10、简述导数光谱法消除干扰的原理。
11、谈谈差示分光光度法与双波长分光光度法的原理及异同点。
12、中药制剂分析的特点是什么？中药制剂分析前为什么要进行提取、纯化处理？ 13、中药制剂的常用鉴别试验有哪些？ 14、中药制剂主要杂质检查项目有哪些？ 15、中药含量测定项目选定的原则是什么？
16、试述光谱法与色谱法在中药制剂含量测定中的应用？ 17、薄层扫描法影响因素较多，测定时应注意什么问题？ 18、生化药物的特点是什么？
19、生化药物的安全性试验包括哪些项目？ 20、什么叫生化药物？什么叫基因工程药物？ 21、试述酶活力测定法与酶分析法的区别？ 22、什么叫电泳？常用电泳有哪几类？
23、乳酸钙片（规格为0.5g）的含量测定方法：精密称取本品10片，重量为6.0320g，研细，精密称取片粉0.3587g，按药典规定进行测定，消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.0501mol/L）18.92ml。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于15.40mg的乳酸钙，计算乳酸钙含量占标示量的百分率。
24、复方磺胺甲恶唑（SMZ）的含量测定：精密称取本品（每片含SMZ为0.4g）10片，总重量为5.5028g。精密称定SMZ对照品0.0501g、片粉0.0756g，按双波长分光光度法测定SMZ含量。在257nm波长处测得：对照品溶液的吸收度A对为0.330，供试溶液的吸收度A样为0.372。在304nm波长处测得：对照品溶液的吸收度A对为0.009，供试溶液的吸收度A样为0.021。计算SMZ相当于标示量的百分含量。